Linezolid 1A Pharma 600 mg – Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LINEZOLID

Verfügbar ab:

1A Pharma GmbH

ATC-Code:

J01XX08

INN (Internationale Bezeichnung):

LINEZOLID

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-11-04

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LINEZOLID 1A PHARMA 600 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Linezolid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Linezolid 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid 1A Pharma ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Oxazolidinone. Es wirkt, indem
es
das
Wachstum
bestimmter
Bakterien
(Krankheitserreger)
hemmt,
die
Infektionen
verursachen. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von
bestimmten Infektionen
in oder unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass
Linezolid 1A Pharma
Filmtabletten zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID 1A PHARMA BEACHTEN?
LINEZOLID 1A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten zwei Wochen
eingenommen
haben,
die
man
als
Monoaminoxidase-Hemmer
(MAO-Hemmer,
z.
B.
Phenelzin,
Isoca

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid 1A Pharma 600 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis gebrochen weiße bikonvexe, oval geformte Filmtablette,
18,8 mm lang, 9,9 mm
breit und 6,4 mm dick mit dem Aufdruck „LZ600“ auf der einen und
glatt auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Nosokomiale Pneumonie
-
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid 1A Pharma Filmtabletten sind zur Behandlung von ambulant
erworbener
Pneumonie und nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder
vermutet
wird,
dass
sie
durch
empfindliche
grampositive Bakterien
verursacht
sind.
Um
zu
entscheiden, ob Linezolid eine angemessene Therapie darstellt, sind
die Ergebnisse von
mikrobiologischen
Tests
oder
Informationen
zur
Prävalenz
antibiotikaresistenter
grampositiver
Bakterien
zu
berücksichtigen
(siehe
Abschnitt
5.1
für
empfindliche
Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis
von oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig
eine spezifische
Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden.
-
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid
1A
Pharma
ist
zur
Behandlung
von
komplizierten
Haut-
und
Weichteilinfektionen nur dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer
Test ergeben hat,
dass die Infektion durch empfindliche grampositive Bakterien
verursacht ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit
komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem
Nachweis von oder
Verdacht auf eine begleitende Infektion durch gramnegative Erreger
darf Linezolid nur
beim Fehlen alternativer Therapieoptionen angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Unter diesen Umständen muss gleichzeitig eine Therapie gegen
gramnegativ