Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
linezolid
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XX08
linezolid
Normal
linezolid
Aktif
2014-10-11
1 KULLANMA TALİMATI LİNEDOR 600 MG/ 300 ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir flakon etkin madde olarak 600 mg linezolid içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ Sodyum sitrat, sitrik asit anhidroz, glikoz monohidrat, sodyum klorür, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz_ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK DOZ kullanmayınız _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _LİNEDOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LİNEDOR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LİNEDOR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LİNEDOR’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LİNEDOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LİNEDOR, bir plastik tüp yardımıyla damara yavaşça verilen bir sıvıdır. Bu uygulama intravenöz infüzyon veya “damardan damla damla” olarak adlandırılır. LİNEDOR’un etkin maddesi linezolid antibakteriyel bir ilaç gurubuna dahildir. LİNEDOR, infüzyon için çözelti içeren, ağzı bromobütil tıpalı, beyaz flip-off kapak ile kapalı bir flakon ile karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır. 2 LİNEDOR oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik olarak belirli bakteri tiplerinin çoğalmasını durdurur. Zatürre ve deri üzerindeki veya deri altındaki bazı enfeksiyonların tedavisi için kullanılır. 2. LİNEDOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER LİNEDOR’U AŞA Lesen Sie das vollständige Dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LİNEDOR 600 mg/300 ml I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Linezolid..........................2 mg/ml YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum sitrat...................2,1 mg/ml Sodyum klorür..................9 mg/ml Sodyum hidroksit.............0,3 mg/ml Glikoz monohidrat............50 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için çözelti içeren flakon Açık sarı renkli, berrak, homojen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LİNEDOR aşağıda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşları tarafından oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. LİNEDOR’un Gram negatif patojenlere karşı klinik etkinliği yoktur ve Gram negatif enfeksiyon tedavisinde endike değildir. Eş zamanlı bir Gram negatif patojen saptanırsa ya da şüphelenilirse spesifik bir Gram negatif etkili antibakteriyel tedavi gerekir. - VANKOMISINE-DIRENÇLI _ENTEROCOCCUS _ _FAECIUM_ ENFEKSIYONLARI: Bakteriyeminin eşlik ettiği vakalar da dahil olmak üzere. - NOZOKOMIYAL PNÖMONI: _ Staphylococcus aureus_ (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar) veya _ Streptococcus pneumoniae_ (çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP] dahil) tarafından oluşturulan. 2 - DERI VE DERI YAPILARINA AIT KOMPLIKE ENFEKSIYONLAR (DIYABETIK AYAK ENFEKSIYONLARI DAHIL, OSTEOMIYELITIN EŞLIK ETMEDIĞI): _ Staphylococcus aureus_ (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar), _Streptococcus _ _pyogenes_ veya _Streptococcus _ _agalactiae_ tarafından oluşturulan. LİNEDOR komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında sadece, mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif bakterilere bağlı olduğu kanıtlandığı durumlarda endikedir. LİNEDOR Gram negatif patojenlere bağlı enfeksiyonlarda etkin değildir. LİNEDOR, komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında Gram negatif organizmalara bağlı enfeksiyonlar eşlik ettiği biliniyor v Lesen Sie das vollständige Dokument