Lindoxyl K Zäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-06-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-06-2015

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Ambroxolhydrochlorid (13436) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in den Darm

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1986-02-13

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LINDOXYL
® K ZÄPFCHEN
1 Zäpfchen enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Zur Anwendung bei Säuglingen und Kindern
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lindoxyl
®
K jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Lindoxyl
®
K und wofür wird es angewendet?
2. Was muss vor der Anwendung von Lindoxyl
®
K beachtet werden?
3. Wie ist Lindoxyl
®
K anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lindoxyl
®
K aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
_1. WAS IST LINDOXYL_
_®_
_ K UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
Lindoxyl
®
K ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit
zähem
Schleim (Expektorans).
Lindoxyl
®
K wird angewendet:
- zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen der
Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
_2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LINDOXYL_
_®_
_ K BEACHTEN?_
_LINDOXYL_
_®_
_ K DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN_
1/6
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxolhydrochlorid, dem
Wirkstoff von Lindoxyl
®
K, oder einen der sonstigen Bestandteile von Lindoxyl
®
K sind.
_BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON LINDOXYL_
_®_
_ K IST ERFORDERLICH _
Sehr selten ist über das Auftreten v
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LINDOXYL K Zäpfchen
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen,
die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden für LINDOXYL K folgende
Dosierungen
empfohlen:
Kinder bis 2 Jahre:
Es wird 1mal täglich 1 Zäpfchen LINDOXYL K (entsprechend 15 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingeführt.
Kinder von 2 – 5 Jahren:
Es wird 2mal täglich je 1 Zäpfchen LINDOXYL K (entsprechend 2mal 15
mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingeführt.
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
In der Regel werden 2 - 3mal täglich je 1 Zäpfchen LINDOXYL K
(entsprechend 2 - 3mal
15 mg Ambroxolhydrochlorid) eingeführt.
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren stehen Zäpfchen mit
höherem
Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Hinweis für alle Applikationsformen:
1/7
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit
gegebenenfalls
durch eine Gabe von 2mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid
(entspricht 120 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Ohne ärztlichen Rat sollte LINDOXYL K nicht länger als 4-5 Tage
angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
LINDOXYL K soll bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Inhaltsstoffe nicht
angewendet werden.
LINDOXYL K darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher
Kontrolle angewendet
werden.
LINDOXYL K ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet
für Kinder unter 6
Jahren. Hierfür stehen Arzneimittel in Form von Saft/Sirup mit
geringerem Wirkstoffgehalt
zur Verfügung.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Sehr selten ist über das Auftre
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument