Lincospectin Pulver

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat; Spectinomycinsulfat 4 H<2>O

Verfügbar ab:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC-Code:

QJ01FF52

INN (Internationale Bezeichnung):

Lincomycin Hydrochloride Monohydrate, Spectinomycin Sulfate 4 H<2>O

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Zusammensetzung:

Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat (07557) 261 Milligramm; Spectinomycinsulfat 4 H<2>O (21825) 712 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Huhn, zur Fleischproduktion; Henne, jung; Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-12-04

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Lincospectin 222 mg/g + 444,7 mg/g Pulver zum Eingeben über das
Trinkwasser für Schweine und
Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lincospectin 222 mg/g + 444,7 mg/g Pulver zum Eingeben über das
Trinkwasser für Schweine und
Hühner
Lincomycin, Spectinomycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes Gramm Pulver enthält:
WIRKSTOFFE:
Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid)
222 mg
Spectinomycin (als Spectinomycinsulfat)
444,7 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat, Lactose.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von porciner proliferativer
Enteropathie (Ileitis), die durch
_Lawsonia intracellularis_ und begleitende Darmerreger (_Escherichia
coli_), die gegenüber Lincomycin
und Spectinomycin empfindlich sind, hervorgerufen wird.
Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des
Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
Hühner:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von chronischer Atemwegserkrankung
(CRD), die durch gegenüber
Lincomycin und Spectinomycin empfindliche _Mycoplasma gallisepticum_
und _Escherichia coli_
hervorgerufen wird und mit einer niedrigen Mortalitätsrate
einhergeht.
Das Vorliegen der Erkrankung in der Herde muss vor der Anwendung des
Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
5.
GEGENANZEIGEN
2
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstige Bestandteile.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
Verhindern Sie den Zugang zu Lincomycin-medikiertem Futter und
Trinkwasser bei Kaninchen,
Nagern (z. B. Chinchillas, Hamstern, Meerschweinchen), Pferden und
Wiederkäuern. Die Aufnahme
des Tierarzneimittels kann bei diesen Tierarten zu schweren
g

Fachinformation

Lincospectin
®
Pulver 1 / 9
LINCOSPECTIN
®
PULVER
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
LINCOSPECTIN 222 MG/G + 444,7 MG/G PULVER ZUM EINGEBEN ÜBER DAS
TRINKWASSER FÜR SCHWEINE UND HÜHNER
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid)
222 mg
Spectinomycin (als Spectinomycinsulfat)
444,7 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Blass-weißes Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERARTENEN
Schwein, Huhn.
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Schweine:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von porciner proliferativer
Enteropathie
(Ileitis), die durch _Lawsonia intracellularis_ und begleitende
Darmerreger
(_Escherichia coli_), die gegenüber Lincomycin und Spectinomycin
empfindlich
sind, hervorgerufen wird.
Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des
Tierarzneimittels nachgewiesen werden.
Hühner:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von chronischer Atemwegserkrankung
(CRD), die durch gegenüber Lincomycin und Spectinomycin empfindliche
_Mycoplasma gallisepticum_ und _Escherichia coli_ hervorgerufen wird
und mit
einer niedrigen Mortalitätsrate einhergeht.
Lincospectin
®
Pulver 2 / 9
Das Vorliegen der Erkrankung in der Herde muss vor der Anwendung des
Tierarzneimittels nachgewiesen werden.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
Verhindern Sie den Zugang zu Lincomycin-medikiertem Futter und
Trinkwasser
bei Kaninchen, Nagern (z.B. Chinchillas, Hamstern, Meerschweinchen),
Pferden und Wiederkäuern. Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann bei
diesen Tierarten zu schweren, gastrointestinalen Störungen führen.
Nicht bei Legehen