LINCOPHAR 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LINCOMYCIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

ATC-Code:

QJ01FF02

INN (Internationale Bezeichnung):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-09-15

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN (FLASCHE Á
1 L)
GEBRAUCHSINFORMATION
LINCOPHAR 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
08016 BARCELONA
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg, 25- 5531
AE BLADEL
NIEDERLANDE
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
LINCOPHAR 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
Lincomycin (als Hydrochlorid-Monohydrat)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Lincomycin (als Hydrochlorid-Monohydrat)
400 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519)
10,0 mg
Farblose bis gelbe klare Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hühner:
Zur
Behandlung
und
Metaphylaxe
der
nekrotisierenden
Enteritis,
hervorgerufen durch _Clostridium perfringens_. Das Vorhandensein der
Erkrankung in
der Gruppe muss vor Anwendung des Tierarzneimittels bestätigt worden
sein.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
2
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferden
und Wiederkäuern, bzw. dürfen diese Tierarten keinen Zugang zu
Lincomycin-
haltigem Wasser haben, da dies zu schweren gastrointestinalen
Störungen führen
kann.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Lincosamiden.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
6. NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt
sind,
bei
Ihrem
Tier
feststellen,
oder
falls
Sie
vermuten,
dass
das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Huhn
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Trinkwas

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
LINCOPHAR 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Lincomycin (als Hydrochlorid-Monohydrat)
400 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)
10,0 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Farblose bis gelbe klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Huhn
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hühner: Zur Behandlung und Metaphylaxe der nekrotisierenden
Enteritis,
hervorgerufen
durch
_Clostridium _
_perfringens_.
Das
Vorhandensein
der
Erkrankung
in
der
Gruppe
muss
vor
Anwendung
des
Tierarzneimittels
bestätigt worden sein.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferden und Wiederkäuern, bzw. dürfen diese Tierarten keinen Zugang
zu
Lincomycin-haltigem Wasser haben, da dies zu schweren
gastrointestinalen
Störungen führen kann.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Lincosamiden.
2
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Aufnahme von medikiertem Trinkwasser kann durch den Schweregrad
der
Erkrankung beeinflusst werden.
Es fehlen klinische Grenzwerte für _C. perfringens_. Wenn möglich,
sollte die
Therapie auf lokalen epidemiologischen Informationen (auf regionaler
Basis
oder Bestandsebene) über das Ansprechen der nekrotisierenden
Enteritis auf
die Behandlung mit Lincomycin basieren.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
vorzugsweise
auf
der
Identifizierung
des