Lincomycin-Spectinomycin Pulver

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat; Spectinomycinsulfat 4 H<2>O

Verfügbar ab:

Laboratorios Karizoo s.a. (8093001)

INN (Internationale Bezeichnung):

Lincomycin Hydrochloride Monohydrate, Spectinomycin Sulfate 4 H<2>O

Darreichungsform:

Pulver

Zusammensetzung:

Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat (07557) 257,99 Milligramm; Spectinomycinsulfat 4 H<2>O (21825) 687,83 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das T

Therapiegruppe:

Schwein; Truthenne; Henne, jung; Huhn, zur Fleischproduktion

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1997-10-22

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Lincomycin-Spectinomycin Pulver, 227,5 mg/g // 455 mg/g Pulver zum
Eingeben
für Schweine, Hühner und Puten
Lincomycin
(als
Hydrochlorid-Monohydrat),
Spectinomycin
(als
Sulfat-
Tetrahydrat)
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Laboratorios Karizoo S.A.
La Borda c/ Mas Pujades 11-12
08140 Caldes de Montbui
Barcelona / Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Kon - Pharma GmbH
Alter Flugplatz 38
D-49377 Vechta
Bundesrepublik Deutschland
WH Pharmawerk Weinböhla GmbH
Poststr. 58
01689 Weinböhla
Bundesrepublik Deutschland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lincomycin-Spectinomycin Pulver, 227,5 mg/g // 455 mg/g Pulver zum
Eingeben
für Schweine, Hühner und Puten
Lincomycin
(als
Hydrochlorid-Monohydrat),
Spectinomycin
(als
Sulfat-
Tetrahydrat)
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFFE:
Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat
257,99 mg
Entsprechend 227,5 mg Lincomycin
Spectinomycinsulfat 4 H
2
O
687,83 mg
Entsprechend 455 mg Spectinomycin
WIRKSAME BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat
54,18 mg
ANWENDUNGSGEBIETE
Schweine:
Zur Therapie von durch Lincomycin- und Spectinomycin-empfindliche
Erreger
hervorgerufenen Infektionskrankheiten bei Schweinen:
Schweinedysenterie
verursacht
durch
Brachyspira
hyodysenteriae
und
kompliziert
durch
enterale
bakterielle
Begleitinfektionen
(z.B.
E.coli
und
Campylobacter spp).
Eine Elimination der genannten Erreger, insbesondere auch der
beteiligten
Zoonoseerreger
(z.B.
Campylobacter
jejuni
/
C.coli)
ist
nicht
Teil
des
Therapieanspruches von Lincomycin-Spectinomycin Pulver.
Hühner (Masthähnchen, Junghennen) und Puten:
Metaphylaxe und Therapie folgender durch Lincomycin- und Spectinomycin
empfindliche Erreger hervorgerufene Infektionskrankheiten von
Masthühner
und Junghennen und Puten:
Atemwegserkrankungen
hervorgerufen
durch
Mykoplasmen
sowie
Begleitfl

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Lincomycin-Spectinomycin Pulver, 227,5 mg/g // 455 mg/g Pulver zum
Eingeben
für Schweine, Hühner und Puten
Lincomycin
(als
Hydrochlorid-Monohydrat),
Spectinomycin
(als
Sulfat-
Tetrahydrat)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFFE:
Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat
257,99 mg
Entsprechend 227,5 mg Lincomycin
Spectinomycinsulfat 4 H
2
O
687,83 mg
Entsprechend 455 mg Spectinomycin
WIRKSAME BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat
54,18 mg
3. DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
4. KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierarten:
Schwein, Huhn (Masthähnchen, Junghenne) und Pute
4.2 Anwendungsgebiete:
Schweine:
Zur Therapie von durch Lincomycin- und Spectinomycin-empfindliche
Erreger
hervorgerufenen Infektionskrankheiten bei Schweinen:
Schweinedysenterie
verursacht
durch
_Brachyspira _
_hyodysenteriae_
und
kompliziert
durch
enterale
bakterielle
Begleitinfektionen
(z.B.
_E.coli_
und
_Campylobacter_ spp).
Eine Elimination der genannten Erreger, insbesondere auch der
beteiligten
Zoonoseerreger
(z.B.
_Campylobacter _
_jejuni_
/
_C.coli_)
ist
nicht
Teil
des
Therapieanspruches von Lincomycin-Spectinomycin Pulver.
2
Hühner (Masthähnchen, Junghennen) und Puten:
Metaphylaxe und Therapie folgender durch Lincomycin- und Spectinomycin
empfindliche Erreger hervorgerufene Infektionskrankheiten von
Masthühner und
Junghennen und Puten:
Atemwegserkrankungen hervorgerufen durch Mykoplasmen sowie
Begleitflora.
4.3 Gegenanzeigen:
Bekannte
Überempfindlichkeit
gegenüber
Spectinomycin,
Lincomycin
und
Clindamycin.
Nicht
bei
Pferden,
Kaninchen,
Hamstern,
Meerschweinchen,
Chinchillas
und
ruminierenden
Tieren
anwenden
(Gefahr
des
Auftretens
schwerer
Colitiden).
Wegen
eventueller
toxischer
Erscheinung
nicht
bei
Neugeborenen anwenden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die
Dosis zu
reduzieren und das Dosisintervall zu verlängern