Lincomycin-Spectinomycin 1,1% "Animed Service" - Pulver zum Eingeben für Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-02-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-02-2017

Wirkstoff:

LINCOMYCIN HYDROCHLORID; SPECTINOMYCIN SULFAT

Verfügbar ab:

Animed Service AG

ATC-Code:

QJ01FF52

INN (Internationale Bezeichnung):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE, SPECTINOMYCIN SULFATE

Einheiten im Paket:

1 kg Beutel aus Polyethylen, Laufzeit: 24 Monate,5x1 kg Beutel aus Polyethylen im Übersack aus Papier mit Innenbeschichtung aus

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Berechtigungsdatum:

2005-04-20

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
Lincomycin 5,5 mg/g - Spectinomycin 5,5 mg/g "AniMed Service"–Pulver zum Eingeben für 
Schweine
1. 
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN 
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE 
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
AniMed Service Aktiengesellschaft
Liebochstrasse 9
A- 8143 Dobl
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lincomycin 5,5 mg/g - Spectinomycin 5,5 mg/g "AniMed Service"– Pulver zum Eingeben für 
Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
Wirkstoffe:
Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat
6,4 mg
(entsprechend 5,5 mg Lincomycin)
Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat
8,5 mg
(entsprechend 5,5 mg Spectinomycin)
 Homogenes weißes Pulver.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie und Metaphylaxe bakterieller Infektionen des Verdauungstraktes bei Schweinen, 
verursacht durch gegenüber Lincomycin und Spectinomycin empfindliche Erreger: 
Schweinedysenterie, verursacht durch _Brachyspira hyodysenteriae_ und proliferative Enteropathie 
(Ileitis), verursacht durch _Lawsonia intracellularis_ und Dysenteriebegleitflora (_E.coli_).
Das Vorkommen der Erkrankung im Betrieb muss vor Anwendung des Tierarzneimittels 
nachgewiesen werden. 
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lincomycin und/oder Spectinomycin 
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei hochgradiger Störung der Leber- und Nierenfunktion.
Die Anwendung bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchilla, Pferden oder Wiederkäuern 
kann zu schweren gastrointestinalen Störungen führen.
Wegen eventueller toxischer Effekte nicht bei Neugeborenen anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
2
Es wurden Fälle von Diarrhoe oder weichem Stuhl und/oder Entzündungen der Perianalregion bei 
gesunden Schweinen zu Beginn de
                                
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Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 
Lincomycin 5,5 mg/g - Spectinomycin 5,5 mg/g  "AniMed Service"–Pulver zum Eingeben für 
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFFE:
Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat
6,4 mg
(entsprechend 5,5 mg Lincomycin)
Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat
8,5 mg
(entsprechend 5,5 mg Spectinomycin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Futter.
Homogenes weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Therapie und Metaphylaxe bakterieller Infektionen des Verdauungstraktes bei Schweinen, 
verursacht durch gegenüber Lincomycin und Spectinomycin empfindliche Erreger: 
Schweinedysenterie, verursacht durch _Brachyspira hyodysenteriae_ und proliferative Enteropathie 
(Ileitis), verursacht durch _Lawsonia intracellularis_ und Dysenteriebegleitflora (_E.coli_).
Das Vorkommen der Erkrankung im Betrieb muss vor Anwendung des Tierarzneimittels 
nachgewiesen werden. 
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lincomycin und/oder Spectinomycin 
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei hochgradiger Störung der Leber- und Nierenfunktion.
Die Anwendung bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchilla, Pferden oder Wiederkäuern 
kann zu schweren gastrointestinalen Störungen führen.
Wegen eventueller toxischer Effekte nicht bei Neugeborenen anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
2
Bei _E. coli _zeigt ein erheblicher Teil der Stämme eine hohe MHK (minimale Hemmstoffkonzentration) 
gegenüber der Lincomycin-Spectinomycin-Kombination und könnte daher klinis
                                
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