Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LINCOMYCIN HYDROCHLORID; SPECTINOMYCIN SULFAT
Animed Service AG
QJ01FF52
LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE, SPECTINOMYCIN SULFATE
1 kg Beutel aus Polyethylen, Laufzeit: 24 Monate,5x1 kg Beutel aus Polyethylen im Übersack aus Papier mit Innenbeschichtung aus
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2005-04-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION Lincomycin 5,5 mg/g - Spectinomycin 5,5 mg/g "AniMed Service"–Pulver zum Eingeben für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: AniMed Service Aktiengesellschaft Liebochstrasse 9 A- 8143 Dobl 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Lincomycin 5,5 mg/g - Spectinomycin 5,5 mg/g "AniMed Service"– Pulver zum Eingeben für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: Wirkstoffe: Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat 6,4 mg (entsprechend 5,5 mg Lincomycin) Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat 8,5 mg (entsprechend 5,5 mg Spectinomycin) Homogenes weißes Pulver. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie und Metaphylaxe bakterieller Infektionen des Verdauungstraktes bei Schweinen, verursacht durch gegenüber Lincomycin und Spectinomycin empfindliche Erreger: Schweinedysenterie, verursacht durch _Brachyspira hyodysenteriae_ und proliferative Enteropathie (Ileitis), verursacht durch _Lawsonia intracellularis_ und Dysenteriebegleitflora (_E.coli_). Das Vorkommen der Erkrankung im Betrieb muss vor Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lincomycin und/oder Spectinomycin oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei hochgradiger Störung der Leber- und Nierenfunktion. Die Anwendung bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchilla, Pferden oder Wiederkäuern kann zu schweren gastrointestinalen Störungen führen. Wegen eventueller toxischer Effekte nicht bei Neugeborenen anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN 2 Es wurden Fälle von Diarrhoe oder weichem Stuhl und/oder Entzündungen der Perianalregion bei gesunden Schweinen zu Beginn de Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Lincomycin 5,5 mg/g - Spectinomycin 5,5 mg/g "AniMed Service"–Pulver zum Eingeben für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFFE: Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat 6,4 mg (entsprechend 5,5 mg Lincomycin) Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat 8,5 mg (entsprechend 5,5 mg Spectinomycin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Futter. Homogenes weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Therapie und Metaphylaxe bakterieller Infektionen des Verdauungstraktes bei Schweinen, verursacht durch gegenüber Lincomycin und Spectinomycin empfindliche Erreger: Schweinedysenterie, verursacht durch _Brachyspira hyodysenteriae_ und proliferative Enteropathie (Ileitis), verursacht durch _Lawsonia intracellularis_ und Dysenteriebegleitflora (_E.coli_). Das Vorkommen der Erkrankung im Betrieb muss vor Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lincomycin und/oder Spectinomycin oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei hochgradiger Störung der Leber- und Nierenfunktion. Die Anwendung bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchilla, Pferden oder Wiederkäuern kann zu schweren gastrointestinalen Störungen führen. Wegen eventueller toxischer Effekte nicht bei Neugeborenen anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART 2 Bei _E. coli _zeigt ein erheblicher Teil der Stämme eine hohe MHK (minimale Hemmstoffkonzentration) gegenüber der Lincomycin-Spectinomycin-Kombination und könnte daher klinis Lesen Sie das vollständige Dokument