Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat
LAVET Pharmaceuticals Ltd. (8087331)
QJ01FF02
Lincomycin hydrochloride monohydrate
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat (07557) 454 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser
Schwein; Huhn
zugelassen
2018-08-22
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Lincobel 400 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Lavet Pharmaceuticals Ltd. Batthyány u. 6 2143 KISTARCSA UNGARN Mitvertreiber: Bela-pharm Gmbh & CO. Kg Lohner Straße 19 D-49377 Vechta Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Lincobel 400 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein Gramm Pulver enthält: Wirkstoff(e): Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat) 400 mg Weißes bis fast weißes Pulver. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schweine: Behandlung und Metaphylaxe der enzootischen Pneumonie, verursacht durch _Mycoplasma hyopneumoniae_. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden. Hühner: Behandlung und Metaphylaxe der nekrotischen Enteritis, verursacht durch _Clostridium perfringens_. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Verabreichen Sie Lincomycin-haltiges Wasser nicht an Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferde oder Wiederkäuer. Diese Tierarten dürfen keinen Zugang zu Lincomycin-haltigem Wasser bekommen, da dies zu schweren gastrointestinalen Störungen führen kann. Nicht anwenden in Fällen von bekannter Resistenz gegen Lincosamide. Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen können Schweine, denen Lincomycin-medikiertes Wasser verabreicht wurde, während der ersten zwei Tage nach Beginn der Behandlung Diarrhö/weiche Faeces und/oder leichte Schwellungen des Anus entwickeln. In seltenen Fällen können be Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Lincobel 400 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Ein Gramm Pulver enthält: WIRKSTOFF(E): Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat) 400 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser. Weißes bis fast weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schwein und Huhn 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Schweine: Behandlung und Metaphylaxe der enzootischen Pneumonie, verursacht durch _Mycoplasma hyopneumoniae_. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden. Hühner: Behandlung und Metaphylaxe der nekrotischen Enteritis, verursacht durch _Clostridium perfringens_. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Verabreichen Sie Lincomycin- haltiges Wasser nicht an Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferde oder Wiederkäuer. Diese Tierarten dürfen keinen Zugang zu Lincomycin-haltigem Wasser bekommen, da dies zu schweren gastrointestinalen Störungen führen kann. Nicht anwenden in Fällen von bekannter Resistenz gegen Lincosamide. Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Die Aufnahme von medikiertem Trinkwasser kann durch den Schweregrad der Erkrankung beeinflusst werden. Bei unzureichender Wasseraufnahme sollten Schweine parenteral behandelt werden. Die Empfindlichkeit von _Mycoplasma hyopneumoniae _gegenüber antimikrobiellen Mitteln ist aufgrund der technischen Rahmenbedingungen _ in vitro Lesen Sie das vollständige Dokument