Linagliptin STADA 5 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LINAGLIPTIN

Verfügbar ab:

Stada Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

A10BH05

INN (Internationale Bezeichnung):

LINAGLIPTIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-11-26

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Linagliptin STADA 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Linagliptin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Linagliptin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linagliptin STADA beachten?
3.
Wie ist Linagliptin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linagliptin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Linagliptin STADA und wofür wird es angewendet?
Linagliptin STADA enthält den Wirkstoff Linagliptin und gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten “oralen Antidiabetika“ (Arzneimittel zum Einnehmen zur
Behandlung von Diabetes
[Zuckerkrankheit]). Orale Antidiabetika werden zur Behandlung hoher
Blutzuckerspiegel
angewendet. Ihre Wirkung besteht darin, dem Körper bei der Senkung
des Blutzuckerspiegels zu
helfen.
Linagliptin STADA wird bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes
angewendet, wenn die
Erkrankung mit nur einem Antidiabetikum zum Einnehmen (Metformin oder
Sulfonylharnstoffe) oder einer Ernährungsumstellung und Bewegung
allein nicht ausreichend
kontrolliert werden kann. Linagliptin STADA kann zusammen mit anderen
Antidiabetika, z. B.
mit Metformin, Sulfonylharnstoffen (z. B. Glimepirid, Glipi

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linagliptin STADA 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Linagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Graurote, runde, bikonvexe Filmtablette (Abmessungen 8 mm x 5 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Linagliptin STADA wird angewendet bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes
mellitus als
Ergänzung zu Ernährungsumstellung und Bewegung zur Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle
als:

Monotherapie - wenn Metformin wegen Unverträglichkeit ungeeignet
oder aufgrund einer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert ist.

Kombinationstherapie - in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur
Behandlung von
Diabetes einschließlich Insulin, wenn diese zur Blutzuckerkontrolle
nicht ausreichen (siehe
Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1 zu verfügbaren Daten zu verschiedenen
Kombinationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis von Linagliptin beträgt 5 mg einmal täglich. Bei
gleichzeitiger Anwendung von
Linagliptin und Metformin soll die Dosis von Metformin beibehalten und
Linagliptin gleichzeitig
eingenommen werden.
Bei Anwendung von Linagliptin in Kombination mit einem
Sulfonylharnstoff oder mit Insulin
kann eine niedrigere Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins in
Betracht gezogen werden,
um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken (siehe Abschnitt 4.4).
_Besondere Patientengruppen_
_Nierenfunktionsstörung_
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist für Linagliptin keine
Dosisanpassung erforderlich.
_Leberfunktionsstörung_
Pharmakokinetische Studien weisen darauf hin, dass eine Dosisanpassung
bei Patienten mit einer
Leberfunktionsstörung nicht erforderlich ist. Klinische Erfahrungen
bei diesen Patienten liegen
jedoch nicht vor.
_Ältere Patienten_
Es ist keine altersabhängige Dosisanpassung erforderlich.
2
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Linaglipt