Lina Gynial 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Gynial AG

ATC-Code:

G02BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Darreichungsform:

Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem

Zusammensetzung:

etonogestrelum 11.7 mg, ethinylestradiolum 2.7 mg, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, magnesii stearas, pro praeparatione.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hormonale Kontrazeption

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-05-02

Gebrauchsinformation

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Lina Gynial
Was ist Lina Gynial und wann wird es angewendet?
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Wann ist bei der Anwendung von Lina Gynial Vorsicht geboten?
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Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lina Gynial
Gynial AG
Was ist Lina Gynial und wann wird es angewendet?
Lina Gynial ist ein Empfängnisverhütungsmittel (Kontrazeptivum), das
in die Vagina (Scheide) eingesetzt
wird. Es ist ein flexibler, transparenter, fast farbloser
Kunststoffring mit einem äusseren Durchmesser von 54
mm und einem Querschnittsdurchmesser von 4 mm.
Lina Gynial enthält die weiblichen Geschlechtshormone Etonogestrel
(ein Gestagen) und Ethinylestradiol
(ein Östrogen). Der Ring gibt diese Hormone in den Blutkreislauf ab.
Aufgrund der kleinen Menge, die von
diesen Hormonen abgegeben wird, ist Lina Gynial ein niedrig dosierte

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Strukturierte Informationen
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Lina Gynial 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden, Vaginalring
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
DIVERSE
Lina Gynial 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden, Vaginalring
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Etonogestrel, Ethinylestradiol.
Hilfsstoffe
Ethylen-Vinylacetat-Copolymer; Magnesiumstearat
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Biegsamer, durchsichtiger, farbloser bis nahezu farbloser Ring aus
Kunststoff zur vaginalen Anwendung mit
einem Aussendurchmesser von 54 mm und einem Querschnittsdurchmesser
von 4 mm. Lina Gynial enthält
Etonogestrel 11,7 mg und Ethinylestradiol 2,7 mg.
Die Freisetzung beträgt über einen Zeitraum von 3 Wochen im
Durchschnitt 0,120 mg Etonogestrel und
0,015 mg Ethinylestradiol pro 24 Stunden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption zur vaginalen Anwendung.
Bei der Entscheidung, Lina Gynial zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden. Auch
sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Lina Gynial mit
jenem anderer kombinierter hormonaler
Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl. «Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Lina Gynial sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin mit
entsprechender Erfah