LIMCLAIR CONCENTRATE

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

TRISODIUM EDETATE

Verfügbar ab:

Sinclair Pharmaceuticals Limited

Dosierung:

200 Mg/Ml

Darreichungsform:

Solution for Infusion

Berechtigungsdatum:

1991-03-15

Fachinformation

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Limclair 200 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 5 ml of concentrate solution contains 1 g of trisodium edetate.
Also contains 8.37 mmol (192.5 mg) sodium per 5 ml.
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Concentrate for solution for infusion
A clear, colourless, sterile concentrate for solution with a pH of 7.0-8.0.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Limclair is indicated for hypercalcaemia and, by local application, for calcareous corneal opacities, resulting from lime
burns and band keratitis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For intravenous injection: The injection should be diluted with Sodium Chloride Intravenous Infusion B.P. or Glucose
Intravenous Infusion B.P. (5% w/v) i.e. the average dose of 5 g per day diluted in 500 ml of the dilutions.
For ophthalmic purposes: A 0.4% solution is obtained by dilution of 1 in 50 using distilled water as the diluent (i.e. 1
ml LIMCLAIR made up to 50 ml).
Routes of administration: Either the intravenous route or locally as a corneal bath.
Dose:
Adults (including the elderly): The average dose is 5 g per day. This is administered by slow intravenous infusion up to
70 mg/kg body weight daily.
The intravenous drip is regulated so that 2 to 3 hours are required for total infusion.
Children: Up to 60 mg/kg (1 g/35 lb) body weight daily, by slow intravenous infusion.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Renal disease.
With caution in tuberculosis.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Too rapid intravenous infusion or too high concentration may lower the serum calcium level precipitously and cause
IRISH MEDICINES BOARD
____________________________________________