Ligosan Slow Release

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Doxycyclinhyclat

Verfügbar ab:

Kulzer GmbH (3107885)

ATC-Code:

A01AB22

INN (Internationale Bezeichnung):

doxycycline hyclate

Darreichungsform:

Gel zur periodontalen Anwendung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel zur periodontalen Anwendung; Doxycyclinhyclat (03877) 161,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Zahnfleisch

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-01-12

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LIGOSAN SLOW RELEASE
14 % (w/w) Doxycyclin
Gel zur periodontalen Anwendung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Zahnarzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt
oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ligosan Slow Release und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ligosan Slow Release beachten?
3.
Wie ist Ligosan Slow Release anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ligosan Slow Release aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LIGOSAN SLOW RELEASE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ligosan Slow Release ist ein ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER
ZAHNBETTENTZÜNDUNG (Parodontitis)
und enthält Doxycyclin, ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Tetracycline.
Ligosan Slow Release dient zur Behandlung der dauerhaften und schweren
Form der Zahnbettentzündung
(chronischen und aggressiven Parodontitis) bei Erwachsenen mit einer
Taschentiefe von

5 mm als Un-
terstützung der herkömmlichen nicht-chirurgischen
Parodontitis–Therapie.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIGOSAN SLOW RELEASE
BEACHTEN?
LIGOSAN SLOW RELEASE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:

wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegen Doxycyclin, andere
Tetracyclin-Antibiotika oder
einen der sonstigen Bestandteile von Ligosan Slow Rel

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ligosan Slow Release
14 % (w/w) Doxycyclin
Gel zur periodontalen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zylinderkartusche zur einmaligen Anwendung enthält 260 mg Ligosan
Slow Release.
Wirkstoff:
1 g Ligosan Slow Release enthält 140,0 mg Doxycyclin entsprechend
161,5 mg Doxycyclinhyclat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zur periodontalen Anwendung in Zahnfleischtaschen (subgingival).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der chronischen und aggressiven Parodontitis bei
Erwachsenen mit einer
Taschentiefe von

5 mm als Unterstützung der konventionellen nicht-chirurgischen
Parodontitis–
Therapie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1 g Ligosan Slow Release enthält 14 % (w/w) Doxycyclin. Die Dosierung
von Ligosan Slow
Release ist von der Größe, Form und Tiefe der Zahnfleischtaschen
abhängig. Detaillierte
Informationen zur Anwendung von Ligosan Slow Release sind unter 6.6
„Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise für
die Handhabung“
wiedergegeben. Wird bei Recall-Untersuchungen ein Rezidiv
festgestellt, kann die Behandlung
erforderlichenfalls wiederholt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Ligosan Slow Release ist kontraindiziert:

Bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
Doxycyclin, andere
Tetracyclin-Antibiotika oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.

Bei Patienten, die systemische Antibiotika vor oder während der
Parodontaltherapie erhalten

Während der Odontogenese (während der Frühkindheit und während der
Kindheit bis zum Alter
von 12 Jahren).

Während der Schwangerschaft.

Bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer akuten Porphyrie.

Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Behandlung mit Tetracyclin-Antibiotika ist bekanntermaßen
möglicherw