Lifo-Scrub Lösung

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

01-06-2020

Fachinformation Fachinformation (SPC)

24-10-2018

Wirkstoff:
chlorhexidini digluconas
Verfügbar ab:
B. Braun Medical AG
ATC-Code:
D08AC02
INN (Internationale Bezeichnung):
chlorhexidini digluconas
Darreichungsform:
Lösung
Zusammensetzung:
chlorhexidini digluconas 40 mg, lauramini oxidum, macrogoli 60 aether cetostearylicus myristylis glycolum, alcohol isopropylicus, natrii hydroxidum, d-glucono-1,5-lactonum, aromatica cum 3-methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-onum, alcohol benzylicus, benzylis benzoas, benzylis salicylas, alcohol cinnamylicus, citralum, citronellolum, eugenolum, geraniolum, hexylis cinnamaldehydum, hydroxycitronellalum, limonenum et linaloolum, E 124, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Desinfizierende Haut- und Händewaschung
Zulassungsnummer:
53905
Berechtigungsdatum:
1997-07-16

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Französisch

01-06-2020

Fachinformation Fachinformation - Französisch

01-06-2020

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Italienisch

01-06-2020

Fachinformation Fachinformation - Italienisch

15-05-2021

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben

erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen.

Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes,

Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten

Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals

lesen.

Lifo-ScrubÒ

Was ist Lifo-Scrub und wann wird es angewendet?

Lifo-Scrub ist eine Flüssigseife die zur desinfizierenden hygienischen Händewaschung angewendet

wird. Nur auf ärztliche Verordnung wird Lifo-Scrub zur antiseptischen Ganzkörperwaschung vor

Operationen angewendet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Schmutzige Hände sollen vor Verwendung mit Lifo-Scrub nicht mit Seife gewaschen werden, da

dadurch die Wirksamkeit des Arzneimittels möglicherweise vermindert wird.

Wann darf Lifo-Scrub nicht angewendet werden?

Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff darf Lifo-Scrub nicht

angewendet werden. Vermeiden Sie Augen- und Ohrenkontakt (insbesondere bei Verletzungen des

Trommelfells).

Wann ist bei der Anwendung von Lifo-Scrub Vorsicht geboten?

Patientinnen und Patienten die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin, Alcacyl) sowie

Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen Lifo-Scrub nicht

anwenden. Vorsicht bei der Anwendung bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen. Lifo-Scrub

kann bei Neugeborenen Hautverätzungen (chemische Verbrennungen) verursachen. Vermeiden Sie

überschüssige Mengen und achten Sie darauf, dass sich die Lösung nicht in Hautfalten ansammelt.

Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Alpha-Methyl Ionone, Benzylalkohol, Benzylbenzoat,

Benzyl(2-hydroxybenzoat), Zimtaldehyd, 3-Phenylprop-2-en-1-ol, Citral, Citronellol, Eugenol,

Geraniol, 2-Benzylidenoctanal, Hydroxycitronellal, D-Limonen und Linalool, welche allergische

Reaktionen hervorrufen können.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Lifo-Scrub während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Falls Sie schwanger sind oder stillen sollten Sie vor der Anwendung von Lifo-Scrub mit Ihrem Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin sprechen.

Wie verwenden Sie Lifo-Scrub?

Desinfizierende hygienische Händewaschung: Hände mit Wasser benetzen und während mindestens 1

Minute mit ca. 5 ml Lifo-Scrub waschen, gründlich abspülen und abtrocknen.

Antiseptische, desinfizierende Ganzkörperwaschung: Falls Ihr Arzt Ihnen vor einer geplanten Operation

eine desinfizierende Ganzkörperwaschung verordnet hat, können Sie diese mit Lifo-Scrub bereits zu

Hause oder auf der Station folgendermassen durchführen:

Lifo-Scrub wird wie eine Waschlotion angewendet. Beim Duschen ist darauf zu achten, dass Lifo-Scrub

erst nach einer Einwirkzeit von mindestens 2 Minuten abgespült wird.

Möglichst am Tag vor der Operation waschen Sie sich zweimal mit Lifo-Scrub: Zuerst wird das Gesicht

und dann von oben nach unten der ganze Körper mit Lifo-Scrub gewaschen, wobei Bereiche wie Nase,

Achselhöhlen, Schamgegend und Nabel besonders gründlich gereinigt werden sollen. Nach einer

Einwirkzeit von mindestens 2 Minuten abspülen und Anwendung mit Lifo-Scrub wiederholen, wobei

diesmal mit den Haaren begonnen wird. Anschliessend wird gründlich abgespült und mit einem frischen

Tuch abgetrocknet.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene

Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit

Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Lifo-Scrub haben?

Lifo-Scrub kann Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Hauttrockenheit, Rötung) und

Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patientinnen und Patienten mit Asthma, Nesselfieber

(chronischer Nesselsucht) oder mit Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma-

und Schmerzmittel. Es kann erhöhte Sonnenlichtempfindlichkeit auftreten. Hautverätzungen (chemische

Verbrennungen) bei Neugeborenen bei nicht-sachgemässer Anwendung (siehe Rubrik «Wann ist bei der

Anwendung von Lifo-Scrub Vorsicht geboten?»).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw.

Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in

dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Lifo-Scrub darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kinder aufbewahren. Die Tube zu 50 ml ist nur für den

Einmalgebrauch bestimmt.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Lifo-Scrub enthalten?

1 ml Lösung enthält:

Wirkstoffe

Chlorhexidindiglukonat 40 mg.

Hilfsstoffe

Lauraminoxid, Macrogol-60-cetostearylaethermyristylglycol, Isopropylalkohol, Duftstoff (enthält

Alpha-Methyl Ionone, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzyl(2-hydroxybenzoat), , 3-Phenylprop-2-en-

1-ol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, 2-Benzylidenoctanal, Hydroxycitronellal, D-Limonen,

Linalool), Ponceau 4R (E 124), gereinigtes Wasser, Natrium-hydroxid, Gluconolacton (E 575).

Zulassungsnummer

53905 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Lifo-Scrub? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Tube zu 50 ml, Flaschen zu 100 ml, 500 ml, 1000 ml. Kanister zu 5 l.

Zulassungsinhaberin

B. Braun Medical AG, Sempach.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

Fachinformation

Lifo-Scrub®

B. Braun Medical AG

Zusammensetzung

Wirkstoff: Chlorhexidini digluconas.

Hilfsstoffe: Detergentia, Aromatica, Color. Ponceau 4R (E 124), Excipiens ad Solutionem.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 ml Lösung enthält: 40 mg Chlorhexidini digluconas.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Desinfizierende hygienische Händewaschung.

Desinfizierende chirurgische Händewaschung.

Antiseptische Ganzkörperwaschung.

Dosierung/Anwendung

Desinfizierende hygienische Händewaschung

Hände mit Wasser benetzen und mit ca. 5 ml Lifo-Scrub mindestens 1 Minute waschen, danach

gründlich abspülen und trocknen.

Desinfizierende chirurgische Händewaschung

Hände und Unterarme mit Wasser benetzen, mit 5 ml Lifo-Scrub während 1 Minute gründlich

waschen. Nur für die Fingernägel eine Bürste verwenden. Die Anwendung einer Bürste generell wird

nicht empfohlen. Spülen, mit weiteren 5 ml Lifo-Scrub die Hände nochmals 2 Minuten waschen,

danach gründlich abspülen und mit sterilem Handtuch trocknen.

Antiseptische Ganzkörperwaschung

Präoperative Vorbereitung für Patienten bei Wahleingriffen:

Lifo-Scrub wird beim Duschen oder Baden des Patienten wie eine Waschlotion angewendet. Beim

Duschen ist darauf zu achten, dass Lifo-Scrub erst nach einer Einwirkzeit von 2 Minuten abgespült

wird.

Es handelt sich bei dieser Anwendung um eine unterstützende Hygienemassnahme zur

Verminderung des Keimstatus auf der Haut des Patienten, die eine Hautdesinfektion, z.B.

präoperativ, nicht ersetzen soll.

Der Patient wird in der 1. Phase (auf der Station oder zu Hause) bei normalerweise zwei

Gelegenheiten, möglichst am Tag vor der Operation, mit Lifo-Scrub gewaschen, wobei wie folgt

vorgegangen wird:

Zuerst wird das Gesicht und dann von oben nach unten der ganze Körper mit Lifo-Scrub gewaschen,

wobei kritische Bereiche wie Nase, Achselhöhlen, Schamgegend und Nabel besonders gründlich

gewaschen werden sollen. Nach einer Einwirkzeit von mindestens 2 Minuten wird Lifo-Scrub

abgespült und die Anwendung mit Lifo-Scrub wiederholt, wobei diesmal mit den Haaren begonnen

wird. Dann wird gründlich gespült und mit einem frischen Tuch abgetrocknet.

Bettlägerige Patienten können mit der üblichen Bettwasch-Technik mit Lifo-Scrub gewaschen

werden.

Alternativ zur Ganzkörperwaschung kann das Operationsfeld mit Lifo-Scrub während 2 Minuten

unter Zugabe von wenig Wasser gewaschen und anschliessend abgespült und getrocknet werden.

In der 2. Phase (z.B. im OP-Saal) werden das Operationsfeld sowie die umgebenden Hautpartien vor

dem Eingriff mit einem für die präoperative Hautdesinfektion geeigneten Desinfektionsmittel

desinfiziert.

Die Ganzkörperwaschung mit Lifo-Scrub kann auch bei Neugeborenen durchgeführt werden, je nach

Anforderung unverdünnt oder 1:10 verdünnt.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff.

Lifo-Scrub soll nicht an den Augen und in der Augenumgebung, dem Gehirn, den Meningen und

dem Mittelohr angewendet werden. Falls Lifo-Scrub in die Augen gelangt, sofort während 15–

30 Minuten mit Wasser spülen.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Patienten mit Verletzungen an Schädel oder Rückenmark oder mit einem perforierten

Trommelfell ist der Nutzen einer präoperativen Behandlung gegen das Risiko abzuwägen, dass Lifo-

Scrub mit dem zugänglichen empfindlichen Gewebe in Kontakt kommt. Bei Patienten mit

Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure und anderen

Prostaglandinhemmern soll das Präparat mit Vorsicht angewendet werden.

Die Anwendung von Chlorhexidin-Lösungen, sowohl auf Alkohol- als auch auf Wasserbasis, zur

Hautdesinfektion vor invasiven Eingriffen ist mit dem Auftreten von chemischen Verbrennungen bei

Neugeborenen assoziiert. Basierend auf Fallberichten und Literaturpublikationen scheinen

Frühgeborene ein erhöhtes Risiko zu haben, insbesondere in den ersten zwei Lebenswochen und bei

einer Geburt vor der 32. Schwangerschaftswoche.

Sämtliche durchtränkten Materialien, Tücher und Kleidungen sind vor dem Eingriff zu entfernen. Es

sollten keine übermässigen Mengen benutzt werden. Die Ansammlungen der Lösung in Hautfalten,

unter dem Patienten oder das Benetzen von Unterlagen oder anderen Materialien mit direktem

Kontakt zum Patienten ist zu vermeiden. Sofern Okklusivverbände in Bereichen angelegt werden,

die zuvor mit Lifo-Scrub behandelt wurden, ist sicher zu stellen, dass vor dem Anlegen des

Verbandes keine überschüssige Lösung mehr vorhanden ist.

Interaktionen

Die Wirksamkeit von Lifo-Scrub wird durch gleichzeitige Anwendung von Seifen beeinträchtigt

(vgl. auch «Sonstige Hinweise»).

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen

Umständen soll das Präparat nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko

übersteigt. Chlorhexidin soll während der Schwangerschaft und Laktation nicht grossflächig

angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Lifo-Scrub hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Immunsystem

Generalisierte allergische Reaktionen gegen Chlorhexidin wurden beschrieben, kommen jedoch sehr

selten vor (<1/10‘000). Photosensibilisierung. Kontaktdermatitiden bei sehr häufiger Anwendung.

Haut

Hauttrockenheit. Lifo-Scrub kann Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Rötung der Haut u.a.)

und der Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patienten mit Asthma oder chronischer Urticaria

oder mit Überempfindlichkeit auf nicht-steroidale Antirheumatica.

Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen (siehe Rubrik «Warnhinweise und

Vorsichtsmassnahmen»).

Überdosierung

Akzidentielle Ingestion

Erstickung durch Schaumaspiration (bedingt durch die Tenside in Lifo-Scrub) stellt das Hauptrisiko

dar. Peroral aufgenommenes Chlorhexidin wird vom Gastrointestinaltrakt schlecht absorbiert.

Magenspülungen sollen mit Milch, Eiweiss, Gelatine oder milder Seife unter Zusatz von

Entschäumern erfolgen. Falls erforderlich, ist eine symptomatische Behandlung angezeigt.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D08AC02

Lifo-Scrub wird angewendet zur desinfizierenden chirurgischen und hygienischen Händewaschung

sowie zur antiseptischen Ganzkörperwaschung vor Operationen.

Lifo-Scrub enthält die antimikrobielle Substanz Chlorhexidindiglukonat. Diese ist gegen

grampositive und gramnegative Bakterien und Candida wirksam. Chlorhexidin erwies sich in vitro

überdies als wirksam gegenüber gewissen Viren mit einer Lipidhülle und Dermatophyten.

Chlorhexidin ist gegen Sporen nicht wirksam.

Wirkungsmechanismus

Chlorhexidin reagiert mit negativ geladenen Gruppen der Zellmembran. Dadurch kommt es zur

Störung des Zellstoffwechsels oder zur Lyse der Membran, d.h. zur Zerstörung der Zelle.

Gleichzeitig kommt es durch Koagulation von Proteinen zu irreversiblen Enzymhemmungen.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Lifo-Scrub wurde weder am Menschen noch am Tier untersucht.

Chlorhexidin wird wegen seiner kationischen Eigenschaften stark an die Haut gebunden und nur sehr

schlecht systemisch absorbiert. Bei Erwachsenen konnten nach wiederholter Anwendung von

Chlorhexidin auf gesunder Haut keine resorbierten Substanzmengen nachgewiesen werden.

Präklinische Daten

Die akute Toxizität ist sehr gering und tritt bei oralen und parenteralen Dosen auf, die keinen

relevanten Bezug zur klinischen Anwendung haben. Orale Verabreichung während 30 Tagen an

Versuchstieren führte lediglich zu Veränderungen der Leukozytenzahlen sowie im Lipid- und

Proteinmetabolismus.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Chlorhexidindiglukonat ist chemisch oder galenisch inkompatibel mit anionischen Substanzen

(Seifen, Gelbildner wie Alginate, Tragant, Carboxymethylcellulose); nichtionischen Tensiden

(Polysorbate 80, Nonoxynol); Glycerin, Quecksilberpräparaten; Magnesium-, Zink-, Calciumsalzen;

Kork (Huminsäure); Salzlösungen (Borat, Bikarbonat, Carbonat, Chlorid, Citrat, Nitrat, Phosphat,

Sulfat).

Absorption

Die Adsorption von Chlorhexidin-Salzen an diversen Materialien (z.B. Filtermaterial,

Polyhydroxymethylmethacrylat, Polypropylen, Polyäthylen, Aluminium, rostfreier Stahl, Kaolin,

Magnesium- und Aluminiumsilikat) wurde in der Literatur beschrieben, so dass Lifo-Scrub nur aus

dem Originalgebinde angewendet werden soll. Eventuelle Spritzer Lifo-Scrub auf der Wäsche

können nach Reinigung mit Chlorabspaltern gelbbraune Flecken geben. Bei der Reinigung mit

Peroxid oder Perborat lässt sich Lifo-Scrub auswaschen.

Haltbarkeit

Lifo-Scrub darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Die Tube zu 50 ml ist nur zum Einmalgebrauch bestimmt.

Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 30 °C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Zulassungsnummer

53905 (Swissmedic).

Packungen

Lifo-Scrub Lös 50 ml Tube. (D)

Lifo-Scrub Lös 100 ml. (D)

Lifo-Scrub Lös 20× 100 ml. (D)

Lifo-Scrub Lös 500 ml mit Dosierpumpe (D)

Lifo-Scrub Lös 500 ml Ovalfl. (D)

Lifo-Scrub Lös 20× 500 ml Ovalfl. (D)

Lifo-Scrub Lös 1000 ml. (D)

Lifo-Scrub Lös 10× 1000 ml. (D)

Lifo-Scrub Lös 5 Lt. (D)

Lifo-Scrub Lös 2× 5 Lt. (D)

Zulassungsinhaberin

B. Braun Medical AG, 6204 Sempach.

Stand der Information

April 2016.

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