Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMLODIPIN BESILAT; ATORVASTATIN L-LYSINE
Gedeon Richter Plc
C10BX03
AMLODIPIN BESILATE; ATORVASTATIN L-LYSINE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-01-14
1/9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LIDORAT 10 MG/5 MG FILMTABLETTEN LIDORAT 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN LIDORAT 20 MG/10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Atorvastatin/Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lidorat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lidorat beachten? 3. Wie ist Lidorat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lidorat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LIDORAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lidorat ist ein Kombinationsarzneimittel, das zwei Wirkstoffe mit den Namen Atorvastatin und Amlodipin enthält. Atorvastatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Fette (Lipide) regulieren. Amlodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Kalziumantagonisten, die eine Entspannung der Blutgefäße bewirken. Lidorat wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten (mit oder ohne chronisch stabilen Erkrankungen der Herzkranzgefäße und/oder Prinzmetal-Angina) als Ersatztherapie für Patienten, die mit einer kombinierten Behandlung mit Amlodipin und Atorvastatin in gleicher Dosierung wie in diesem Kombinationsmittel angemessen eingestellt sind und auf die gleichzeitig eine der folgenden Bedingungen zutrifft: - Er Lesen Sie das vollständige Dokument
1/29 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lidorat 10 mg/5 mg Filmtabletten Lidorat 20 mg/5 mg Filmtabletten Lidorat 20 mg/10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lidorat 10 mg/5 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-L-Lysin) und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Lidorat 20 mg/5 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-L-Lysin) und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Lidorat 20 mg/10 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-L-Lysin) und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Lidorat 10 mg/5 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten. Einseitige Prägung “CE3”, die andere Seite besitzt keine Prägung. Lidorat 20 mg/5 mg Filmtabletten sind weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten. Einseitige Prägung “CE4”, die andere Seite besitzt keine Prägung. Lidorat 20 mg/10 mg Filmtabletten sind weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten. Einseitige Prägung “CE6”, die andere Seite besitzt keine Prägung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lidorat ist angezeigt zur Behandlung von Bluthochdruck bei erwachsenen Patienten (mit oder ohne chronisch stabilen Erkrankungen der Koronararterien und/oder Prinzmetal-Angina) als Substitutionstherapie für Patienten, die unter der kombinierten Behandlung mit Amlodipin und Atorvastatin in gleicher Dosierung wie in diesem Kombinationspräparat angemessen eingestellt sind und auf die eine der folgenden Bedingungen zutrifft: - primäre Hypercholesterinämie (einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Form) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb der Fredrickson Klassifikation), - homozygote familiäre Hypercholesterinämie, - Notwendigkeit der Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten, deren Risiko für ein er Lesen Sie das vollständige Dokument