Lidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
26-06-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-05-2023

Wirkstoff:

LIDOCAIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

VetViva Richter GmbH

ATC-Code:

QN01BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-03-16

Gebrauchsinformation

                                1
[Version 8.1, 01/2017]
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
LIDOR 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 WELS, ÖSTERREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
Lidocain
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Lidocain
20 mg
(entsprechend 24,65 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,3 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd:
Ophthalmologische
Oberflächenanästhesie,
Infiltrationsanästhesie,
intraartikuläre
Anästhesie,
Leitungsanästhesie und Epiduralanästhesie.
Hund, Katze:
Anästhesie
bei
augenärztlichen
und
zahnmedizinischen
Eingriffen,
Infiltrationsanästhesie
und
Epiduralanästhesie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
•
Vorliegen einer entzündlichen Gewebeveränderung an der
Applikationsstelle
•
Vorliegen einer Gewebeinfektion an der Applikationsstelle
•
neugeborenen Tieren
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
3
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es können Bewegungsstörungen oder mittelgradige vorübergehende
Erregungszustände auftreten.
Kardiovaskuläre Effekte wie myokardiale Depression, Bradykardie,
Herzrhythmusstörungen, niedriger
Blutdruck und periphere Vasodilatation können ebenfalls vorkommen.
Diese Nebenwirkungen sind in
der Regel vorübergehend. Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber
Lokalanästhetika, insbesondere
solchen vom Amidtyp, sind selten. Eine Überempfindlichkeitsreaktion
gegenüber anderen
Lokalanästhetika vom Amidtyp kann nicht ausgeschlossen werden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels zur Infiltrationsanästhes
                                
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Fachinformation

                                1
[Version 8.1, 01/2017]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Lidocain
20,0 mg
(entsprechend 24,65 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,3 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Hund, Katze
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Pferd:
Ophthalmologische
Oberflächenanästhesie,
Infiltrationsanästhesie,
intraartikuläre
Anästhesie,
Leitungsanästhesie und Epiduralanästhesie.
Hund, Katze:
Anästhesie
bei
augenärztlichen
und
zahnmedizinischen
Eingriffen,
Infiltrationsanästhesie
und
Epiduralanästhesie.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Vorliegen einer entzündlichen Gewebeveränderung an der
Applikationsstelle
-
Vorliegen einer Gewebeinfektion an der Applikationsstelle
-
neugeborenen Tieren
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Anwendung dieses Tierarzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu
positiven Ergebnissen führen.
3
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Eine versehentliche intravenöse Injektion ist zu vermeiden. Um eine
intravasale Injektion
auszuschließen, muss die korrekte Position der Nadel durch Aspiration
überprüft werden. Die Dosis
darf 0,5
ml pro kg Körpergewicht bei Hunden und 0,3
ml pro kg Körpergewicht bei Katzen nicht
überschreiten. Vor Verabreichung des Tierarzneimittels sollte das
Körpergewicht des jeweiligen
Tieres bestimmt werden, um die korrekte Dosierung zu ermitteln. Die
Anwendung bei Katzen
                                
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