Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LIDOCAIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
VetViva Richter GmbH
QN01BB02
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-03-16
1 [Version 8.1, 01/2017] B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION LIDOR 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 WELS, ÖSTERREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Lidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen Lidocain 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Lidocain 20 mg (entsprechend 24,65 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,3 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,2 mg Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Pferd: Ophthalmologische Oberflächenanästhesie, Infiltrationsanästhesie, intraartikuläre Anästhesie, Leitungsanästhesie und Epiduralanästhesie. Hund, Katze: Anästhesie bei augenärztlichen und zahnmedizinischen Eingriffen, Infiltrationsanästhesie und Epiduralanästhesie. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: • Vorliegen einer entzündlichen Gewebeveränderung an der Applikationsstelle • Vorliegen einer Gewebeinfektion an der Applikationsstelle • neugeborenen Tieren Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 3 6. NEBENWIRKUNGEN Es können Bewegungsstörungen oder mittelgradige vorübergehende Erregungszustände auftreten. Kardiovaskuläre Effekte wie myokardiale Depression, Bradykardie, Herzrhythmusstörungen, niedriger Blutdruck und periphere Vasodilatation können ebenfalls vorkommen. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel vorübergehend. Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Lokalanästhetika, insbesondere solchen vom Amidtyp, sind selten. Eine Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber anderen Lokalanästhetika vom Amidtyp kann nicht ausgeschlossen werden. Die Anwendung des Tierarzneimittels zur Infiltrationsanästhes Lesen Sie das vollständige Dokument
1 [Version 8.1, 01/2017] ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Lidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Lidocain 20,0 mg (entsprechend 24,65 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,3 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Pferd, Hund, Katze 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Pferd: Ophthalmologische Oberflächenanästhesie, Infiltrationsanästhesie, intraartikuläre Anästhesie, Leitungsanästhesie und Epiduralanästhesie. Hund, Katze: Anästhesie bei augenärztlichen und zahnmedizinischen Eingriffen, Infiltrationsanästhesie und Epiduralanästhesie. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Vorliegen einer entzündlichen Gewebeveränderung an der Applikationsstelle - Vorliegen einer Gewebeinfektion an der Applikationsstelle - neugeborenen Tieren Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Anwendung dieses Tierarzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. 3 4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Eine versehentliche intravenöse Injektion ist zu vermeiden. Um eine intravasale Injektion auszuschließen, muss die korrekte Position der Nadel durch Aspiration überprüft werden. Die Dosis darf 0,5 ml pro kg Körpergewicht bei Hunden und 0,3 ml pro kg Körpergewicht bei Katzen nicht überschreiten. Vor Verabreichung des Tierarzneimittels sollte das Körpergewicht des jeweiligen Tieres bestimmt werden, um die korrekte Dosierung zu ermitteln. Die Anwendung bei Katzen Lesen Sie das vollständige Dokument