Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lidokaino hidrochloridas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
N01BB02
Lidocaine hydrochloride
20 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
Lidocaine
Perregistruotas
1994-07-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LIDOKAINAS SANITAS 20 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS Lidokaino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lidokainas SANITAS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lidokainas SANITAS 3. Kaip vartoti Lidokainas SANITAS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lidokainas SANITAS 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LIDOKAINAS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS Lidokainas Sanitas vartojama vietinei nejautrai, periferinių nervų blokadai, kuri būtina chirurginių operacijų bei diagnostinių procedūrų metu, sukelti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIDOKAINAS SANITAS LIDOKAINAS SANITAS VARTOTI NEGALIMA, JEIGU YRA: - alergija lidokainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - Stoukso-Adamso sindromas; - elektrokardiogramoje pastebėti laidumo sutrikimai: II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada, laidumo pablogėjimas skilveliuose arba sinoaurikulinė blokada. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Lidokainas SANITAS, jei yra bet kuri toliau išvardyta būklė. - Įvairių priežasčių sukeltas šokas. - Širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos susilpnėjimas. - Kepenų liga arba jų veiklos, ar kraujotakos susilpnėjimas. - Inkstų nepakankamumas arba kitokia jų liga. - Dėl neaiškių priežasčių padidėjusi kūno temperatūra. - Padidėjęs jautrum Lesen Sie das vollständige Dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lidokainas SANITAS 20 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg lidokaino hidrochlorido. Vienoje 2 ml ampulėje yra 40 mg lidokaino hidrochlorido Vienoje 10 ml ampulėje yra 200 mg lidokaino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris (4,8 mg/2 ml ampulėje ir 24 mg/10 ml ampulėje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas (Injekcija) Skaidrus, bespalvis tirpalas 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vietinės nejautros, periferinių nervų blokados, būtinos chirurginių operacijų arba diagnostinių procedūrų metu, sukėlimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Bendrieji dozavimo reikalavimai_ Vietinės nejautros sukėlimo saugumas priklauso nuo vaistinio preparato dozės, metodo, atsargumo ir būtinų gaivinimo priemonių užtikrinimo. Bendra vaistinio preparato dozė priklauso nuo nejautros rūšies ir anestezuojamų audinių kraujotakos, paciento amžiaus, svorio, ligų, derinyje vartojamų vaistinių preparatų ir kitokių faktorių. Rekomenduojamos lidokaino dozės yra tik orientacinės, todėl kiekvienu atveju būtina nustatyti ir vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę. Vaikams ir senyviems pacientams reikia pradėti vartoti mažesnę dozę, negu rekomenduojama. Būtina atsiminti, kad infiltruojant audinius nejautrą sukeliančiu vaistiniu preparatu jo gali patekti į kraujagysles, todėl gali pasireikšti toksinis arba kitoks nepageidaujamas vaistinio preparato poveikis. Kad taip neatsitiktų, kiekvieną kartą, pakeitus adatos dūrio gylį ar kryptį, prieš leidžiant vaistinio preparato toliau, reikia įsiurbti, kad būtų galima įsitikinti, jog adata nepateko į kraujagyslę. Dozavimas _Suaugusiesiems_ Didžiausia vienkartinė lidokaino dozė suaugusiems žmonėms yra 200 mg. Suleistas į raumenis lidokainas veikia 60 – 90 min. _Vaikų populiacija_ Lesen Sie das vollständige Dokument