LIDOKAIN HLORID GALENIKA 50 mg/1 g gel

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

lidokain

Verfügbar ab:

Galenika d.o.o.

ATC-Code:

N01BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

lidokain

Dosierung:

50 mg/1 g

Darreichungsform:

gel

Zusammensetzung:

1 gram gela sadrži: 50 mg lidokain hidrohlorida (u obliku lidokain hlorid monohidrata )

Einheiten im Paket:

30 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji

Verschreibungstyp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Hergestellt von:

GALENIKA a.d. Beograd

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2020-09-16

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LIDOKAIN – HLORID GALENIKA
50 mg/1 g
gel
lidokain
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Lidokain – hlorid Galenika i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek Lidokain – hlorid Galenika
3.
Kako uzimati lijek Lidokain – hlorid Galenika
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek Lidokain – hlorid Galenika
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK LIDOKAIN – HLORID GALENIKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Lidokain – hlorid Galenika 50 mg/1 g, gel
1 g gela sadrži: lidokain-hidrohlorida 50 mg (u obliku
lidokain-hidrohlorid, monohidrata)
Lijek Lidokain – hlorid Galenika se koristi za postizanje lokalne
anestezije u usnoj duplji prije izvođenja
stomatoloških intervencija. Aktivni sastojak ovog lijeka je lidokain,
lokalni anestetik čijom primjenom
se postiže privremena neosjetljivost bolne regije.
Lidokain – hlorid Galenika je namijenjen djeci starijoj od 4 godine
i odraslim osobama.
Samo zubar može primijeniti ovaj lijek.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK LIDOKAIN – HLORID GALENIKA
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek Lidokain – hlorid Galenika
Prije primjene lijeka Lidokain – hlorid Galenika recite svom zubaru:
-
ako ste alergični na lidokain ili neki od sastojaka koji sadrži
Lidokain – hlorid Galenika gel,
-
ako ste alergični na lokalne anestetike amidnog tipa,
-
ako je pacijent dijete mlađe od 4 godine.

Budite oprezni s lijekom Lidokain – hlorid Galenika
Budite oprezni s lijekom Lidokain – hlorid Galenika ako imate te

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LIDOKAIN - HLORID GALENIKA
5 mg/1 g
gel
lidokain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 50 mg lidokain - hidrohlorida (u obliku lidokain -
hidrohlorid, monohidrata).
Pomoćne supstance: metil-parahidroksibenzoat (E218) i
propil-parahidroksibenzoat (E216).
(za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bezbojan, blago opalescentan gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lidokain - hlorid Galenika gel je indikovan za površinsku lokalnu
anesteziju u usnoj duplji, naročito kod
sljedećih procedura:
-
anestezija mukozne membrane prije davanja injekcije, incizije apscesa
ili uklanjanja zubnog
kamenca,
-
površinska anestezija prilikom ekstrakcije rasklaćenih, mliječnih
ili stalnih zuba,
-
prevencija nagona za povraćaje prilikom uzimanja otiska.
Lidokain - hlorid Galenika gel je namijenjen odraslim osobama i djeci
uzrasta od 4 do 18 godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Isključivo za topikalnu primjenu.
Gingivalna primjena.
Doziranje:
0.1 do 0.5 g gela jednokratno aplikovati lokalno površinski pomoću
kuglice vate.
Na_č_in primjene:
Pod aseptičnim uslovima, iscijediti oko 2 mm (ekvivalentno dozi od
0.1 g) gela iz tube na kuglicu vate i
nanijeti na predhodno osušenu sluzokožu. Uklanjanje viška
pljuvačke nakon nanošenja gela pomoću vate
ili sisaljke smanjuje mogućnost rastvaranja gela i omogućava
maksimalnu penetraciju.
U zavisnosti od površine predviđene za anesteziju i stanja pacijenta
(godine, fizičko stanje), doza gela se
može povećati do 0.5 g.
Lidokain - hlorid Galenika gel se ne primjenjuje kod djece mlađe od 4
godine.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu lidokain ili neku od pomoćnih
supstanci u sastavu gela, navedenih u
odjeljku 6.1.
Preosjetljivost na lokalne anestetike amidnog tipa.
4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Bezbijednost
i
efikasnost
lidokaina
zavise
od
pravilnog
doziranja,
ispravne
tehnike
aplikacije,
odgovaraju