Lidocainhydrochlorid Noridem 2 % Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd. (8095945)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (1693) 2,13 Gramm

Verabreichungsweg:

Injektion peridural; Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intrakutan

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Berechtigungsdatum:

2015-09-07

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Lidocainhydrochlorid Noridem 2 % Injektionslösung
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lidocainhydrochlorid Noridem 2 % Injektionslösung und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocainhydrochlorid Noridem 2 %
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Lidocainhydrochlorid Noridem 2 % Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lidocainhydrochlorid Noridem 2 % Injektionslösung
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIDOCAINHYDROCHLORID NORIDEM 2 % INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR
WIRD ES
ANGEWENDET?
Lidocainhydrochlorid Noridem 2 % Injektionslösung ist ein
Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Anästhesie). Es gehört zur Gruppe der Lokalanästhetika vom
Säureamid-Typ. Es wird dazu
verwendet, Teile des Körpers bei kleineren chirurgischen Eingriffen
gefühllos zu machen. Es
verhindert, dass die Nerven Schmerzsignale an das Gehirn weiterleiten,
und unterbindet so das
Schmerzempfinden. Seine Wirkung setzt wenige Minuten nach der
Injektion ein und lässt allmählich
nach, nachdem der chirurgische Eingriff beendet ist.
Lidocainhydrochlorid Noridem 2 % Injektionslösun

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lidocainhydrochlorid Noridem 2 % Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 21,3 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 20 mg
Lidocainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid,
Natriumhydroxid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare farblose Lösung
pH-Wert: 5,0 bis 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lidocainhydrochlorid Noridem wird zur Infiltrationsanästhesie, zur
intravenösen Regionalanästhesie,
zur lokalen und regionalen Nervenblockade und zur Epiduralanästhesie
angewendet.
Lidocainhydrochlorid wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet.
Besondere Vorsicht ist bei der
Behandlung von Kindern unter 4 Jahren geboten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Lidocainhydrochlorid Noridem 2 % Injektionslösung sollte nur durch
oder unter Aufsicht von in der
Regionalanästhesie erfahrenen und mit der Durchführung von
Wiederbelebungsmaßnahmen
vertrauten Ärzten angewendet werden. Bei der Anwendung von
Lokalanästhetika müssen
Ausrüstungen zur Wiederbelebung verfügbar sein.
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis Lidocainhydrochlorid
Noridem 2 % Injektionslösung
verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende
Anästhesie erreicht wird. Die
Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles
individuell vorzunehmen.
Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von
Substanzen erfolgt, sollte eine
Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlorid ohne
Vasokonstriktorzusatz oder 500 mg
Lidocainhydrochlorid mit Vasokonstriktorzusatz nicht überschritten
werden.
Bei Kindern und älteren Patienten muss eine Dosisanpassung
vorgenommen werden.
2
Für die jeweiligen Anwendungsarten gelten als Einzeldosen für
Jugendlich über 15 Jahren und
Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße folgende
Empfehlungen von verschieden
ko