LIDOCAINE 2% S.A.L.F. 20 mg/1 mL rastvor za injekciju

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

lidokain

Verfügbar ab:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

ATC-Code:

C01BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

lidokain

Dosierung:

20 mg/1 mL

Darreichungsform:

rastvor za injekciju

Zusammensetzung:

1 ml rastvora za injekciju sadrži: 20 mg lidokain hidrohlorida (u obliku 21,30 mg lidokain hidrohlorid monohidrata)

Einheiten im Paket:

4 bočice po 50 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Verschreibungstyp:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Hergestellt von:

S.A.L.F.S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2020-01-16

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LIDOCAINE 2% S.A.L.F.
20 mg/ml otopina za injekciju
lidokain hidrohlorid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete
koristiti ovaj lijek zato što ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i

ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu.
Vidjeti dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Lidocaine 2% S.A.L.F. i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što upotrijebite Lidocaine 2% S.A.L.F.
3.
Kako se upotrebljava Lidocaine 2% S.A.L.F.
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Lidocaine 2% S.A.L.F.
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Lidocaine 2% S.A.L.F. i za šta se koristi
Lidocaine 2% S.A.L.F. sadrži aktivnu supstancu lidokain hidrohlorid
koja pripada kako grupi lijekova
pod nazivom lokalni anestetici, koji djeluju tako da blokiraju bol u
zoni u kojoj se apliciraju, tako i grupi
lijekova tzv. antiaritmici koji djeluju regulirajući otkucaje srca.
Lidocaine 2% S.A.L.F. se koristi:
-
kao lokalni anestetik, za uklanjanje osjećaja boli tokom
stomatoloških intervencija (vađenje
zuba, brušenje zuba za plombe i mostove, priprema usne šupljine,
vitalne ekstirpacije, urezi
apscesa, apicektomije), sitne intervencije na koži (npr. uklanjanje
cista), intervencije na
čeljusti.
-
za tretiranje nepravilnosti otkucaja srca (aritmije ventrikula) koje
se mogu manifestovati
posebno u slučaju odumiranja srčanog tkiva zbog nedovoljne opskrbe
kisikom i hranljivim
tvarima
(infarkt
miokarda)
ili
tokom
intervencija
na
srcu
(npr.
srčana
kateterizacija
ili
kardiohirurgija); u tim slučajevima ovaj lijek se primjenjuje putem
injekcije dir

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
LIDOCAINE 2% S.A.L.F. 20 mg/ml rastvor za injekciju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lidocaine 2% S.A.L.F. 20 mg/ml rastvor za injekciju.
1 ml rastvora sadrži:
Aktivna supstanca:
Lidokain hidrohlorid, monohidrat 21,30 mg (što odgovara 20 mg
lidokain hidrohlorida)
Za potpun spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Ako se koristi kao lokalni anestetik
Konzervativni postupci i hirurški zahvati u odontostomatologiji
(ekstakcije, brušenje zuba za krunice i
mostove, priprema zubne šupljine, vitalna ekstirpacija, incizije
apscesa, apicektomija), manje operacije
na koži (npr. uklanjanje ciste), operacije maksile.
Ako se koristi kao antiaritmik
Za liječenje ventrikularnih aritmija, naročito nakon infarkta
miokarda ili operacije srca, kao što je
kateterizacija srca ili operacija na srcu.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Ako se koristi kao lokalni anestetik
10 - 40 mg ili više, prema potrebama za operaciju, infiltracijom ili
primjenom perifernog nervnog bloka.
Anestetički rastvor treba injektirati u malim dozama, a brzina
primjene treba biti oko 1 ml/minuta, nakon
odgovarajuće aspiracije.
Kod
zdravih
odraslih
osoba
koje
nisu
prethodno
tretirane
sedativima,
maksimalne
doze,
kao
jednokratna doza ili kao podijeljene doze ponovljene u roku od 120
minuta, iznose ukupno 300 mg
lidokain hidrohlorida.
Kod djece, doze treba smanjiti u skladu s tjelesnom masom i godinama
starosti pacijenta.
Ako se koristi kao antiaritmik
Odrasli
Direktna intravenska primjena (bolus injekcija) za po_č_etno
lije_č_enje ventrikularnih aritmija
Uobičajena doza lidokaina je 50 - 100 mg (0,7 - 1,4 mg/kg) koja se
primjenjuje pod EKG nadzorom, a
brizna injektiranja je 25 - 50 mg/min (0,35 - 0,7 mg/kg/minuta); ako
se željeni odgovor ne postigne s
ovom dozom, može se primijeniti druga doza nakon 5 - 10 minuta.
U roku od jednog sata se ne smije primijeniti više od 200 - 300 mg
lidokaina.
Kontinuira