Lidocain-Zdorovie 20 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Lidocaini hydrochloridum

Verfügbar ab:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

ATC-Code:

N01BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Lidocaini hydrochloridum

Dosierung:

20 mg/ml

Darreichungsform:

soluţie injectabilă

Einheiten im Paket:

N5x2

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Berechtigungsdatum:

2017-10-30

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LIDOCAIN-ZDOROVIE 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Clorhidrat de lidocaină_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lidocain-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lidocain-Zdorovie
3.
Cum să utilizaţi Lidocain-Zdorovie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lidocain-Zdorovie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LIDOCAIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lidocain-Zdorovie este un anestezic local. Este utilizat pentru a
amorţi anumite părţi ale corpului în
timpul procedurilor chirurgicale simple. Blochează transmiterea
impulsurilor dureroase de către nervi
la creier, împiedicându-vă astfel să simţiţi durerea.
Lidocain-Zdorovie
se
utilizează
pentru
anestezie
locală
în
chirurgie,
oftalmologie,
stomatologie,
otorinolaringologie;
blocada
nervilor
periferici
şi
a
trunchiurilor
nervoase
în
diverse
sindroame
dureroase.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIDOCAIN-ZDOROVIE
Nu utilizaţi Lidocain-Zdorovie:
-
dacă
aveţi
alergie
(hipersensibilitate)
la
lidocaină,
alte
remedii
anestezice
locale
de
tipul
amidelor sau la oricare dintre componentele medicamentului, enumerate
la pct. 6;
-
dacă aţi prezentat episoade convulsive ca urmare a a

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LIDOCAIN-ZDOROVIE 20 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de lidocaină - 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră sau uşor colorată.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestezie locală (terminală, prin infiltraţie, de conducere) în
chirurgie, oftalmologie, stomatologie,
otorinolaringologie; blocada nervilor periferici şi a trunchiurilor
nervoase în diverse sindroame
algice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează parenteral (subcutanat, intramuscular)
şi local pe mucoase. A se
evita administrarea intravasculară a medicamentului.
_Pentru anestezia terminală_ mucoasele la adulţi se badijonează cu
medicament în doză de până la 2
mg/kg lidocaină, durata anesteziei – 15-30 minute. Doza maximă
pentru adulţi – 20 ml.
_Pentru anestezia de conducere_ (inclusiv pentru anestezia plexului
brahial şi sacral) se administrează
5-10 ml (100-200 mg lidocaină) soluţie, pentru _anestezia degetelor,
nasului, urechilor_ – 2-3 ml (40-
60 mg) soluţie. Doza maximă pentru adulţi constituie 10 ml (200
mg).
_Pentru anestezie în oftalmologie _se instilează câte 2 picături
de medicament în sacul conjunctival de
2-3 ori cu interval de 30-60 secunde nemijlocit înainte de
investigaţie sau intervenţie chirurgicală.
_Copiilor cu vârsta de la 12 ani în toate tipurile de anestezie
periferică_ doza totală de lidocaină nu
trebuie să depăşească 3 mg/kg greutate corporală.
Pentru toate tipurile de anestezie injectabilă se admite asocierea
lidocainei cu epinefrina (1:50 000 –
1:100 000; se pregăteşte _ex tempore_, prin adăugarea unei
picături de soluţie epinefrină 1 mg/ml la 5-
10 ml soluţie lidocaină 20 mg/ml), cu excepţia cazurilor, când
acţiunea sistemică, manifestată de
epinefrină
(adrenalină