Lidocain-"WELK" 1 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Combustin Pharmazeutische Präparate GmbH (3074269)

ATC-Code:

N01BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

epidurale Anwendung; intravenöse Anwendung; intradermale Anwendung; subkutane Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-11-17

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lidocain-“WELK
®
“ 1 % Injektionslösung für Erwachsene und Kinder
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Lidocain-“WELK“ 1 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocain-“WELK“ 1 %
beachten?
3.
Wie ist Lidocain-“WELK“ 1 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lidocain-“WELK“ 1 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Lidocain-“WELK“ 1 % und wofür wird es angewendet?
Lidocain-“WELK“ 1 % ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom
Säureamid-Typ).
Lidocain-“WELK“ 1 % wird angewendet zur lokalen und regionalen
Nervenblockade.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocain-“WELK“ 1 %
beachten?
Lidocain-“WELK“ 1 % darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocain, bestimmte andere Mittel zur
Schmerzausschaltung
(Lokalanästhetika vom Amidtyp) oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie an schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems leiden,
-
wenn Sie von einem akutem Versagen der Herzleistung betroffen sind,
-
wenn Sie unter Schock stehen,
-
in der Geburtshilfe bei einer drohenden oder bereits bes

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lidocain-“WELK
®
“ 1 % Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lidocain-“WELK“ 1 % Injektionslösung enthält 10 mg
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Lidocain-“WELK“ 1 % ist angezeigt zur lokalen und regionalen
Nervenblockade.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Niedrigere Dosierungen sollten
für die Blockade kleinerer
Nerven oder zum Erzielen einer schwächeren Anästhesie verwendet
werden. Es ist zu beachten, dass
das Applikationsvolumen sowohl das Ausmaß als auch die Verteilung der
Anästhesie beeinflussen kann.
Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles
individuell vorzunehmen.
Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von
Substanzen erfolgt, sollte eine
Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O ohne Vasokonstriktorzusatz oder 500 mg
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O mit Vasokonstriktorzusatz nicht überschritten werden.
Arten der Anwendung von Lidocain, die eine niedrigere Konzentration
der Lösung (z. B. 0,5%)
voraussetzen, dürfen grundsätzlich nur nach entsprechender
Verdünnung von Lidocain-“WELK“ 1 %
vorgenommen werden.
Für die einzelnen Anwendungsarten gelten als Einzeldosen für
Jugendliche über 15 Jahren und
Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße folgende
Empfehlungen von verschieden
konzentrierten, Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O-haltigen Injektionslösungen:
Anwendungsart
Einzeldosis
Konzentration
Oberflächenanästhesie
(hier unabhängig von der Konzentration)
bis zu 300 mg
Hautquaddeln pro Quaddel
bis zu 20 mg
0,5 – 1 %
Infiltration
bis zu 300 mg
0,5 – 2 %
Infiltrations-
u.
Leitungsanästhesie
in
der
Zahnheilk