Lidocain pharmarissano Ampulle 1%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)

ATC-Code:

N01BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung; intradermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-08-15

Gebrauchsinformation

Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 30.06.2021
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE AUFMERKSAM LESEN!
LIDOCAIN PHARMARISSANO AMPULLE 1%
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
INDIKATIONSGRUPPE
Lokalanästhetika / Neuraltherapeutika
Lidocain pharmarissano Ampulle 1% ist ein Arzneimittel zur örtlichen
Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ).
ANWENDUNGSGEBIETE
Lidocain pharmarissano Ampulle 1% wird angewendet zur lokalen und
regionalen
Nerven-blockade
zur
Schmerztherapie
und
im
Rahmen
neuraltherapeutischer
Anwendungs-prinzipien.
GEGENANZEIGEN
Lidocain pharmarissano Ampulle 1% darf nicht angewendet werden
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom
Säureamid-
Typ,
-
bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems,
-
bei akutem Versagen der Herzleistung,
-
bei Schock,
-
in der Geburtshilfe bei einer drohenden oder bereits bestehenden
Blutung zur
Epiduralanästhesie.
Zusätzlich
sind
die
speziellen
Gegenanzeigen
für
die
Spinal-
und
die
Periduralanästhesie zu beachten, wie z. B.
-
nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen,
-
erhebliche Störungen der Blutgerinnung,
-
erhöhter Hirndruck.
Zur Durchführung einer rückenmarksnahen Anästhesie unter den
Bedingungen einer
Blutgerinnungsprophylaxe
siehe
Abschnitt
„Besondere
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“.
Hinweis
Das Risiko postspinaler Kopfschmerzen, das bei Jugendlichen und
Erwachsenen bis
ca. 30 Jahren bei der Durchführung der Spinalanästhesie gegeben ist,
lässt sich
durch die Wahl geeigneter dünner Injektionskanülen deutlich senken.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lidocain pharmarissano
Ampulle 1% ist
erforderlich
-
bei einer Nieren- oder Lebererkrankung,
-
bei einer
bestimmten
Form der Muskelschwäche (Myasthenia gravis) oder
-
falls die Injektion in ein entzündetes Gebiet vorgenommen werden
soll.
Der
anwendende
Arzt
wird
vor
der
Anwendung
von
Lidocain
pharmarissano
Ampulle 1%
-
grundsätzlich auf eine gu

Fachinformation

Text der für die SPC vorgesehenen Angaben
Stand: 30.06.2021
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lidocain pharmarissano Ampulle 1%
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
10,0 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lidocain pharmarissano Ampulle 1% wird angewendet zur lokalen und
regionalen
Nervenblockade
in
der
Schmerztherapie
und
im
Rahmen
neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die
gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist
entsprechend
den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schelle Resorption von
Substanzen
erfolgt,
sollte
eine
Einzeldosierung
von
300
mg
Lidocainhydrochlorid
1
H
2
O
(entsprechend
30
ml
Lidocain
pharmarissano
Ampulle
1%)
ohne
Vasokonstriktorzusatz oder 500 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O (entsprechend 50 ml
Lidocain pharmarissano Ampulle 1%) mit Vasokonstriktorzusatz nicht
überschritten
werden.
Bei
Kindern
und
älteren
Patienten
muss
eine
Dosisanpassung
vorgenommen werden.
Für die einzelnen Anwendungsarten gelten als Einzeldosen für
Jugendliche über
15
Jahren
und
Erwachsene
mit
einer
durchschnittlichen
Körpergröße
folgende
Empfehlungen von verschieden konzentrierten, Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O-haltigen
Injektionslösungen:
Oberflächenanästhesie:
Bis zu 30 ml.
Hautquaddeln:
Bis zu 2 ml pro Quaddel.
Infiltration:
Bis zu 30 ml.
Periphere Nervenblockade:
Bis zu 30 ml.
Stellatum-Blockade:
Bis zu 10 ml.
Grenzstrang-Blockade:
Bis zu 30 ml.
Paravertebralanästhesie:
Bis zu 30 ml.
Epiduralanästhesie:
Bis zu 30 ml.
Feldblock:
Bis zu 50 ml.
Müssen höhere Dosierungen angewendet werden