Licain 10 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

N01BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion peridural; Injektion intrakutan; Injektion intravenös; Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-06-01

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LICAIN
®
10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Licain und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Licain beachten?
3.
Wie ist Licain anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Licain aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LICAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Licain ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ).
Anwendungsgebiete: Lokale und regionale Nervenblockade
Licain wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet. Besondere Vorsicht
ist bei der Behandlung
von Kindern unter 4 Jahren geboten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LICAIN BEACHTEN?
LICAIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O, andere Lokalanästhetika vom
Säureamid-Typ oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems,
-
bei akutem Versagen der Herzleistung
-
bei Schock
-
in der Geburtshilfe bei einer drohenden oder bereits bestehenden
Blutung zur
Epiduralanästhesie
Zusätzlich sind die speziel

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Licain
®
10 mg/ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Licain ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ).
Anwendungsgebiete: Lokale und regionale Nervenblockade
Lidocainhydrochlorid wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet.
Besondere Vorsicht ist bei
der Behandlung von Kindern unter 4 Jahren geboten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Licain wird im Allgemeinen durch einen Arzt angewendet.
Licain wird in Abhängigkeit vom jeweiligen Anästhesieverfahren
intracutan, subcutan, zur
Regionalanästhesie intravenös oder zur rückenmarksnahen
Leitungsanästhesie peridural injiziert, in
einem umschriebenen Bezirk in das Gewebe eingespritzt (Infiltration)
oder in Abhängigkeit von den
anatomischen Verhältnissen nach gezielter Punktion lokal appliziert.
Licain sollte nur von Personen mit entsprechenden Kenntnissen zur
erfolgreichen Durchführung der
jeweiligen Anästhesieverfahren angewendet werden.
Grundsätzlich gilt, dass bei kontinuierlicher Anwendung nur niedrig
konzentrierte Lösungen von
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O appliziert werden.
Die Injektionslösung ist nur zur einmaligen Entnahme vorgesehen. Die
Anwendung muss
unmittelbar nach Öffnung des Behältnisses erfolgen. Nicht
verbrauchte Reste sind zu verwerfen.
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Handhabung der One-Point-Cut-(OPC-) Glasampullen:
Zunächst die Flüssigkeit aus dem Ampullenhals nach unten schütteln.
Die Sollbruchstelle befindet
sich unterhalb der Markierung.
Den Ampullenhals von diesem
Punkt wegbrechen.
_Wieviel und wie oft wird Licain angewendet? _
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie