Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FUROSEMID
CEVA Santé Animale
QC03CA01
FUROSEMIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-11-28
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION FÜR LIBEO 10 mg Kautabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 D-40472 Düsseldorf AT: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière F-33500 Libourne BE : Ceva Santé Animale Metrologielaan 6 1130 BRUSSEL Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS LIBEO 10 mg Kautabletten für Hunde Furosemid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette zu 330 mg enthält: WIRKSTOFF: Furosemid..................................................................10 mg Kautablette Kleeblattförmige, beige Tablette. Die Tablette kann in vier gleiche Stücke geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Aszites und Ödemen, insbesondere wenn diese in Verbindung mit Herzinsuffizienz auftreten. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden mit Hypovolämie, niedrigem Blutdruck oder Dehydratation. Nicht anwenden bei Niereninsuffizienz mit Anurie. Nicht anwenden bei Elektrolytmangel. Nicht bei Überempfindlichkeit gegenüber Furosemid, Sulfonamiden oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Kreuzreaktionen gegenüber Sulfonamiden sind möglich. In seltenen Fällen kann der Kot weich werden. Diese Symptome sind vorübergehend und mild und erfordern kein Absetzen der Behandlung. Die diuretische Wirkung von Furosemid kann zu Hämokonzentration und Kreislaufinsuffizienz führen. Bei lang andauernder Behandlung können Elektrolytmangel (einschließlich Hypokaliämie, Hyponatriämie) und Dehydratation auftreten. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 v Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS LIBEO 10 mg Kautabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette zu 330 mg enthält: WIRKSTOFF(E): Furosemid 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette Kleeblattförmige, beige Tablette. Die Tablette kann in vier gleiche Stücke geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Hund. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung von Aszites und Ödemen, insbesondere infolge von Herzinsuffizienz. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei Hunden mit Hypovolämie, niedrigem Blutdruck oder Dehydratation. Nicht anwenden bei Niereninsuffizienz mit Anurie. Nicht anwenden bei Elektrolytmangel. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Furosemid, Sulfonamiden oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Die klinische Wirksamkeit kann durch erhöhte Trinkwasseraufnahme beeinträchtigt werden. Die Menge an Trinkwasser, die während der Behandlung aufgenommen wird, sollte auf den Bedarf eines gesunden Tieres beschränkt werden, wenn es die körperliche Verfassung des Tieres zulässt. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_ Da die Tabletten aromatisiert sind, sollten sie an einem sicheren Ort außer Reichweite von Tieren aufbewahrt werden. Furosemid sollte bei bereits vorhandenen Störungen des Wasser- oder Elektrolythaushalts, eingeschränkter Leberfunktion (Leberkoma kann ausgelöst werden) und Diabetes mellitus mit Vorsicht angewendet werden. Bei längerer Anwendung sollten Wasser- und Elektrolythaushalt häufig kontrolliert werden. Bei gleichzeitiger Gabe von ACE-Hemmern und Diuretika sollten 1-2 Tage vor und nach Beginn der Behandlung die Nierenfunktion und der Wass Lesen Sie das vollständige Dokument