LIBBERFEX 30m/5mL SUSPENSION ORAL

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO

ATC-Code:

R06AX26

Darreichungsform:

SUSPENSION ORAL

Zusammensetzung:

POR DOSIS -

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU

Therapiegruppe:

Fexofenadina

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 15, 50, 100 frascos de polietilentereftalato (PET) color ámbar x 150 mL con o sin vasito dosificador y/o cucharita y Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 15, 50, 100 frascos de vidrio tipo III color ámbar x 100 mL con o sin vasito dosificador y/o cucharita.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2027-09-13

Fachinformation

INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL: FICHA TÉCNICA
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LIBBERFEX 30mg/5mL Suspensión oral
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL contiene:
Fexofenadina clorhidrato …………………………… 30 mg
Excipientes ………………………………………………….
c.s.p.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 Lista de
excipientes.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas asociados a la urticaria a partir de los 6
meses de edad. Alivio de los síntomas asociados a la
rinitis alérgica estacional a partir de los 2 años de edad.
4.2
DOSIS Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
PEDIATRÍA
Rinitis alérgica y rinitis alérgica estacional:
Niños de 2 a 11 años: 30 mg dos veces al día, cuando sea necesario.
Urticaria:
Niños de 6 a 23 meses: 15 mg dos veces al día, cuando sea necesario.
Niños de 2 a 11 años: 30 mg dos veces al día, cuando sea necesario.
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS A MÁS
Rinitis alérgica:
60 mg dos veces al día, cuando sea necesario.
Rinitis alérgica estacional:
120 mg o 180 mg una vez al día, cuando sea necesario.
Urticaria:
180 mg una vez al día, cuando sea necesario.
No es necesario ajustar la dosis en los ancianos ni en los pacientes
con insuficiencia hepática o renal.
4.3
CONTRAINDICACIONES
LIBBERFEX está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
conocida a fexofenadina, a la terfenadina o a
cualquiera de sus excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retrasadas).
_USO EN LA INSUFICIENCIA RENAL _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
_USO EN LA INSUFICIENCIA HEPÁTICA _
No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática.
_USO EN PACIENTES GERIÁTRICOS _
No es necesario ajustar la dosis en los pacientes geriátricos.
_USO PEDIÁTRICO _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de LIBBERFEX en niños
menores de 2