Lexotanil 3 mg tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Bromazepāms

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Germany

ATC-Code:

N05BA08

INN (Internationale Bezeichnung):

Bromazepam

Dosierung:

3 mg

Darreichungsform:

Tablete

Verschreibungstyp:

Pr.III

Hergestellt von:

Aesica Pharmaceuticals GmbH, Germany; Delpharm Milano S.r.l, Italy

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

1
SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEXOTANIL 3 MG TABLETES
Bromazepamum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lexotanil un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lexotanil lietošanas
3.
Kā lietot Lexotanil
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lexotanil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEXOTANIL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Lexotanil satur aktīvo vielu bromazepāmu, kas pieder zāļu grupai,
ko sauc par benzodiazepīniem.
Lexotanil lieto izteiktas trauksmes, spriedzes un uzbudinājuma
ārstēšanai (pacients izjūt stipras bailes
vai satraukumu, kas ietekmē sajūtas, garastāvokli, uzvedību un
domāšanu). Lexotanil jālieto pēc iespējas
īsāku laiku, maksimālais 8 – 12 nedēļas ilgi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEXOTANIL LIETOŠANAS
NELIETOJIET LEXOTANIL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija vai paaugstināta jutība pret bromazepāmu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu vai citām benzodiazepīnu grupas zālēm, tādām
kā diazepāms, klonazepāms,
flurazepāms un temazepāms
;
-
ja Jums ir smaga elpošanas mazspēja, smagi aknu darbības
traucējumi, muskuļu vājums
(
_myasthenia gravis_
) vai īslaicīga elpošanas apstāšanās miega laikā (miega apnojas
sindroms).
Bērni nedrīkst lietot Lexotanil, ja vien ārsts to neuzskata par
nepieciešamu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZ�

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lexotanil 3 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: bromazepāms
_(bromazepamum)_
_Vielu vai indikāciju grupa: _
1,4-benzodiazepīna atvasinājums, trankvilizators
_Aktīvās vielas raksturojums un daudzums_
: Tabletē ir 3 mg bromazepāma.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze (monohidrāta veidā) (96,1
mg)
Pilnu palīgvielu sarakstu
skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Gaiši sarkanas, nedaudz raibas, cilindriskas formas tabletes (ar
apzīmējumu /3 vienā pusē un dalījuma
līniju otrā pusē).
Tabletes var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lexotanil ir indicēts trauksmes, spriedzes un citu somatisku vai
psihiatrisku traucējumu ārstēšanai
pacientiem ar trauksmes sindromu.
To var lietot arī papildterapijas veidā, ārstējot trauksmi vai
uzbudinājumu, kas saistīts ar psihiskiem
traucējumiem, piemēram, garastāvokļa traucējumiem vai
šizofrēniju.
Benzodiazepīni jālieto tikai gadījumos, ja traucējumi ir smagi,
rada rīcības nespēju vai galēju stresa
stāvokli.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Deva un ārstēšanas ilgums jāpielāgo individuālai atbildes
reakcijai, indikācijas veidam un traucējuma
smaguma pakāpei. Ambulatora ārstēšana jāsāk ar mazām devām,
devu pakāpeniski palielinot līdz
nepieciešamajai.
_Ārstēšanas ilgums _
Devai un ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas mazākam.
Pacients regulāri jākontrolē un jāizvērtē
nepieciešamība turpināt ārstēšanu, sevišķi gadījumos, ja
vairs nav simptomu. Lietojot Lexotanil
trauksmes ārstēšanai, lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 8 -
12 nedēļas, ieskaitot devas mazināšanas
periodu. Atsevišķos gadījumos var būt nepieciešams pagarināt
ārstēšanas laiku, šajos gadījumos
nepieciešams rūpīgi pārvērtēt pacienta stāvokli.
Ārstēšanas sākumā pacients regulāri jāizmeklē, lai pēc
iespējas samazinātu devu un (vai)