Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LEVOFLOXACINA
GLAXOSMITHKLINE S.P.A.
J01MA12
LEVOFLOXACINA
"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"10 COMPRESSE; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"5 COMPRESSE; "5 MG/ML SOLUZIONE PER INFU
M
LEVOFLOXACINA
033940038 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM5 COMPRESSE - Revocato; 033940053 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM10 COMPRESSE - Revocato; 033940026 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM10 COMPRESSE - Revocato; 033940014 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM5 COMPRESSE - Revocato; 033940065 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA1 FLACONE 100 ML - Revocato; 033940040 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM7 COMPRESSE - Revocato; 033940077 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Levoxacin 250 mg compresse Levoxacin 500 mg compresse levofloxacina Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Levoxacin compresse e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levoxacin compresse 3. Come prendere Levoxacin compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levoxacin compresse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Levoxacin compresse e a cosa serve Levoxacin compresse contiene il principio attivo chiamato levofloxacina. Questo medicinale appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo. Levoxacin compresse può essere utilizzato per il trattamento di infezioni: • dei seni facciali • dei polmoni, in pazienti affetti da problemi respiratori cronici o da polmonite • delle vie urinarie, inclusi reni o vescica • della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente • della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”. In alcune situazioni speciali, Levoxacin compresse può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al battere che causa l’antrace. 2. Cosa deve sapere prim Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levoxacin 250 mg compresse rivestite con film Levoxacin 500 mg compresse rivestite con film 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film di Levoxacin 250 mg contiene 250 mg di levofloxacina, come levofloxacina emiidrata. Ogni compressa rivestita con film di Levoxacin 500 mg contiene 500 mg di levofloxacina, come levofloxacina emiidrata. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film con una linea di frattura, di colore bianco-giallo pallido che tende al bianco-rossastro. La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Levoxacin è indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni riportate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): • Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4) • Prostatite batterica cronica • Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4). Nelle indicazioni sotto menzionate, Levoxacin deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato. • Sinusite batterica acuta • Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite • Polmoniti acquisite in comunità • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli • Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4) Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). 2 Levoxacin può essere usato anche per Lesen Sie das vollständige Dokument