Levox-500 500 mg comprimate filmate

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Levofloxacinum

Verfügbar ab:

Tulip Lab Private Limited

ATC-Code:

J01MA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Levofloxacinum

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

comprimate filmate

Einheiten im Paket:

N10

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Tulip Lab Pvt. Ltd., India

Berechtigungsdatum:

2021-02-04

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LEVOX-500 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este LEVOX-500 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi LEVOX-500
3.
Cum să luaţi LEVOX-500
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează LEVOX-500
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVOX-500 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LEVOX-500 conţine substanţa activă levofloxacină.
Aceasta
aparţine
unui
grup
de
medicamente
denumit
antibiotice.
Levofloxacina
este
un
medicament din clasa chinolonelor. Acţionează prin distrugerea
bacteriilor care determină infecţii
în organismul dumneavoastră.
LEVOX-500 comprimate filmate se utilizează pentru tratamentul
infecţiilor:
-
sinusurilor paranazale;
-
plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu
respiraţia sau pneumonie;
-
tractului urinar, inclusiv infecţii ale rinichilor sau vezicii
urinare;
-
prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată;
-
pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea
sunt numite uneori „ţesuturi
moi”.
În anumite situaţii speciale, LEVOX-500 comprimate filmate pot fi
utilizate pentru a scădea
probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau
de agravare

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levox-500 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat de Levox-500 conţine 500 mg levofloxacină (sub
formă de levofloxacină
anhidră).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FOFARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, formă ovală,
cu incizie pe o parte a
comprimatului şi inscripţia „500” pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTIC
Levox este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii, provocate de microorganisme
sensibile la levofloxacină (vezi pct. 4.4 și 5.1):
-
sinuzită bacteriană acută;
-
exacerbare acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv
bronșite;
-
cistită necomplicată (vezi pct. 4.4);
-
infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi;
Pentru infecţiile menţionate mai sus, Levox trebuie utilizat numai
în cazul, în care este considerată
inadecvată utilizarea altor medicamentelor antibacteriene, care sunt
recomandate frecvent pentru
tratamentul infecţiilor respective.
-
Pielonefrită acută şi infecţii complicate la nivelul tractului
urinar (vezi pct. 4.4).
-
Prostatită bacteriană cronică.
-
Pneumonie comunitară;
-
Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ.
De asemenea, Levox poate fi utilizat pentru continuarea şi
finalizarea tratamentului la pacienţii care
au prezentat ameliorare în timpul tratamentului iniţial cu
levofloxacină administrată intravenos.
Pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene trebuie
luate în considerare ghidurile
oficiale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Levox-500 se administrează o dată sau de două ori pe zi. Doza
depinde de tipul şi severitatea
infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului patogen suspectat.
De asemenea, Levox poate fi utilizat pentru continuarea şi
finalizarea tratamentului la pacienţii care
au prezentat ameliorare în tim