Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levothyroxin-Natrium
ratiopharm GmbH (3087881)
H03AA01
Levothyroxine sodium
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Levothyroxin-Natrium (07511) 0,05 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-05-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _LEVOTHYROXIN-RATIOPHARM 50 MIKROGRAMM/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _ Levothyroxin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levothyroxin-ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levothyroxin-ratiopharm beachten? 3. Wie ist Levothyroxin-ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levothyroxin-ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOTHYROXIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levothyroxin-ratiopharm wird zur Behandlung der Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) angewendet. Bei einer Schilddrüsenunterfunktion funktioniert die Schilddrüse nicht richtig und bildet daher nicht so viel Thyroxin, wie der Körper benötigt. Levothyroxin-ratiopharm wird außerdem zur Behandlung von Schilddrüsenkrebs und des nichttoxischen diffusen Kropfes (Struma) oder der Hashimoto-Thyreoiditis angewendet. Hierbei handelt es sich um Erkrankungen, bei denen sich die Schilddrüse vergrößert, was zu einer charakteristischen Schwellung im vorderen Halsbereich führt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOTHYROXIN-RATIOPHARM BEACHTEN? LEVOTHYROXIN-RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin, Natriummethyl-4-hydroxyb Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _LEVOTHYROXIN-RATIOPHARM 25 MIKROGRAMM/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _ _LEVOTHYROXIN-RATIOPHARM 50 MIKROGRAMM/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _ _LEVOTHYROXIN-RATIOPHARM 100 MIKROGRAMM/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 25 Mikrogramm, 50 Mikrogramm oder 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriummethyl-4-Hydroxybenzoat (E219): 9 mg je 5-ml-Dosis Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levothyroxin-ratiopharm Lösung zum Einnehmen wird in folgenden Fällen angewendet: i) Hypothyreose (kongenital oder erworben) ii) Nichttoxische diffuse Struma iii) Struma in Verbindung mit einer Hashimoto-Thyreoiditis iv) Suppressionstherapie beim Schilddrüsenkarzinom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen sollte grundsätzlich auf individueller Basis unter Berücksichtigung des klinischen Ansprechens, der Ergebnisse biochemischer Tests und regelmäßiger Kontrolluntersuchungen festgelegt werden. Die individuelle Tagesdosis sollte auf Grundlage von labordiagnostischen und klinischen Untersuchungen bestimmt werden. Da einige Patienten erhöhte Konzentrationen von T4 und fT4 aufweisen, stellt die basale Serumkonzentration des schilddrüsenstimulierenden Hormons eine zuverlässigere Grundlage für die nachfolgende Behandlung dar. Patienten, deren Therapie von der Lösung zum Einnehmen auf die Tablettenform umgestellt wird oder umgekehrt, sollten engmaschig beobachtet werden. Dies gilt auch, wenn Patienten auf andere Levothyroxin-haltige Lösungen zum Einnehmen umgestellt werden. Hypothyreose (kongenital oder erworben) _Erwachsene, Kinder über 12 Jahren _ Anfangsdosis: 50-100 Mikrogramm täglich vor dem Frühstück Übliche Erhaltungsdosis: 100-200 Mikrogramm täglich Die Anfan Lesen Sie das vollständige Dokument