Levosert One Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

levonorgestrelum

Verfügbar ab:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

ATC-Code:

G02BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

levonorgestrelum

Darreichungsform:

Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem

Zusammensetzung:

levonorgestrelum 52 mg cum liberatione 20 µg/24 h, poly(dimethylsiloxani) elastomerum, polyethylenum cum barii sulfas, polypropylenum cum phthalocyaninum cupricum, pro praeparatione.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Intrauterine Kontrazeption und Idiopathische Hypermenorrhoe

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-07-22

Gebrauchsinformation

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Levosert One®
Was ist Levosert One und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Levosert One nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Levosert One Vorsicht
geboten?
Darf Levosert One während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Levosert One?
Welche Nebenwirkungen kann Levosert One haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Levosert One enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Levosert One? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Levosert One®
Was ist Levosert One und wann wird es angewendet?
Levosert One ist ein intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem (IUS)
und dient
·der Empfängnisverhütung,
·sowie der Behandlung übermässiger Menstruationsblutungen.
Levosert One besteht aus einem ca. 3 cm langen T-förmigen
Kunststoffkörper, der nach der Einlage in die
Gebärmutter das Hormon Levonorgestrel abgibt. Dieses Hormon ist einem
der körpereigenen Hormone der
geschlechtsreifen Frau ähnlich.
Die T-Form des Kunststoffkörpers ermöglicht eine optimale Anpassung
an die Form der Gebärmutter. Das
Hormon befindet sich in

Fachinformation

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Levosert One
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Levosert One
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Levonorgestrel
Hilfsstoffe
Silikonbasis, Tetrapropoxysilan, Zinnoktoat, T-Körper: Polyethylen
mit 20-24% Bariumsulfat,
Kontrollfaden: Polypropylen, Kupferphthalocyaninblau.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem (IUS) mit 52 mg
Levonorgestrel (initiale Abgaberate 20 μg/24
Std.)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Intrauterine Kontrazeption
·Idiopathische Hypermenorrhoe
Dosierung/Anwendung
Levosert One sollte nur von Ärzten oder Ärztinnen eingelegt werden,
die Erfahrung in der Einlage von
Levonorgestrel-haltigen Intrauterinsystemen haben und/oder ausreichend
in der Einlagetechnik instruiert
wurden.
Detaillierte Hinweise zur Einlage des IUS befinden sich in der
Packung.
Gestaltet sich die Einlage schwierig und/oder ist sie mit starken
Schmerzen und/oder Blutungen verbunden,
sollte, um eine Perforation auszuschliessen, direkt nach der Einlage
eine Sonographie und eine ärztliche
Untersuchung durchgeführt werden.
Levosert One muss bei Frauen im fertilen Alter innerhalb von 7 Tagen
nach Beginn der Menstruation
eingesetzt werden. Das Auswechseln gegen ein neues Intrauterinsystem
kann hingegen zu jedem Zeitpunkt
während des Monatszyklus vorgenommen werden. Eine
Post-abortionem-Insertion (1