Levonorgestrel Sandoz Tablet

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

levonorgestrelum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

G03AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

levonorgestrelum

Darreichungsform:

Tablet

Zusammensetzung:

levonorgestrelum 1.5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 43.3 mg, poloxamerum 188, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.45 mg, magnesii stearas, pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hormonales Kontrazeptivum zur Schwangerschaftsverhütung in Notfällen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-09-16

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
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Levonorgestrel Sandoz®
Was ist Levonorgestrel Sandoz® und wann wird es angewendet?
Levonorgestrel Sandoz enthält den Wirkstoff Levonorgestrel und ist
ein Arzneimittel zur
Schwangerschaftsverhütung im Notfall, d.h. innerhalb von 72 Stunden
nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder im Fall des Versagens einer Verhütungsmethode
wie z.B.:
·gerissenes oder vergessenes Kondom;
·über die maximal vertretbare Zeitspanne hinaus vergessene Einnahme
eines oralen Kontrazeptivums
(«Pille»);
·ausgestossenes Intrauterinpessar;
·vorzeitige Entfernung oder Verrutschen eines Scheidendiaphragmas
oder einer Portiokappe;
·Geschlechtsverkehr während der mutmasslichen fruchtbaren Phase bei
Ausübung periodischer
Abstinenz (Temperaturmethode);
·Vergewaltigung.
Solche Arzneimittel werden auch als «Pille danach» bezeichnet.
In Studien konnte durch Levonorgestrel bei 52‒85% der betroffenen
Frauen das Eintreten einer
Schwangerschaft verhindert werden.
Levonorgestrel Sandoz verhindert den Eisprung. Es kann nicht die
Einnistung einer befruchteten Eizelle
in der Gebärmutter verhindern. Wenn der Eisprung bereits erfolgt ist,
besitzt Levonorgestrel Sandoz
daher keine Wirksamkeit mehr. Entsprechend ist Levonorgestrel Sandoz
kein Mittel für einen
Schwangerschaftsabbruch.
Es ist nicht möglich, im Einzelfall festzustellen, ob der Eisprung
bereits stattgefunden hat. Um das
Risiko einer ungewollten Schwangerschaft so weit wie möglich zu
reduzieren, kann Levonorg

Fachinformation

FACHINFORMATION
Levonorgestrel Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levonorgestrelum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tablette zu 1,5 mg Levonorgestrel.
Jede Tablette enthält 43,3 mg Lactose-Monohydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Notfallkontrazeption innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder einem
erkennbaren Versagen mechanischer Methoden oder bei anderen Umständen
wie z.B.
Vergewaltigung.
Dosierung/Anwendung
Die Abgabe erfolgt ausschliesslich durch die Ärztin bzw. den Arzt
oder die Apothekerin bzw. den
Apotheker. Vor der Abgabe muss in einem Beratungsgespräch abgeklärt
werden, ob das Präparat für
die Patientin geeignet ist. Bei Ausbleiben der Monatsblutung ist eine
ärztliche Nachkontrolle
erforderlich.
Die Wirksamkeit der Methode ist umso höher, je frühzeitiger die
Behandlung nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr eingeleitet wird.
Vor der Abgabe sollte die Patientin über die Vor- und Nachteile der
verschiedenen Methoden der
Notfallkontrazeption aufgeklärt werden. Im Zweifelsfall sollte, auch
wenn das Zyklusstadium nicht
restlos geklärt werden kann (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»), auf
jeden Fall so früh wie möglich
eine Notfallkontrazeption durchgeführt werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Behandlung erfordert die Einnahme von 1 Tablette als Einmaldosis.
Die Tablette muss so bald wie möglich – vorzugsweise innerhalb von
12 Stunden – nach dem
ungeschützten Geschlechtsverkehr und darf nicht später als 72
Stunden (3 Tage) danach
eingenommen werden. Levonorgestrel Sandoz soll vor dem Essen
eingenommen werden.
Tritt innerhalb von drei Stunden nach Einnahme der Tablette Erbrechen
auf, wird empfohlen
unverzüglich eine weitere Tablette einzunehmen.
Es wird empfohlen, nach einer Notfallkontrazeption ein lokales
Verhütungsmittel anzuwenden
(Kondom, Spermizid, Portiokappe), bis die nächste Menstruation
einsetzt.
Die Anwendung von Levonorgestrel Sandoz stellt keine Kontraindik