Levonorgestrel HRA 750 Mikrogramm Tablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levonorgestrel

Verfügbar ab:

Laboratoire HRA Pharma (8028995)

INN (Internationale Bezeichnung):

levonorgestrel

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-06-13

Gebrauchsinformation

Levonorgestrel HRA_Change in name-of manufacturer PIL_02-2010_DE_v DE
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LEVONORGESTREL HRA 750 MIKROGRAMM TABLETTE
Levonorgestrel
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder eine
Beratungsstelle für Familienplanung.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist levonorgestrel HRA 750 Mikrogramm und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von levonorgestrel HRA 750
Mikrogramm beachten?
3.
Wie ist levonorgestrel HRA 750 Mikrogramm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist levonorgestrel HRA 750 Mikrogramm aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LEVONORGESTREL HRA 750 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
levonorgestrel HRA 750 Mikrogramm ist ein oral einzunehmendes
Arzneimittel zur Notfallverhütung.
WAS IST EINE NOTFALLVERHÜTUNG?
Notfallverhütung ist eine Hilfsmethode, um eine Schwangerschaft nach
ungeschütztem
Geschlechtsverkehr zu verhindern oder im Fall des Versagens einer
Verhütungsmethode.
WANN SOLLTE EINE NOTFALLVERHÜTUNG ANGEWENDET WERDEN?
Diese Verhütungsmethode sollte so bald wie möglich angewendet
werden, vorzugsweise innerhalb
von 12 Stunden und nicht später als 72 Stunden (3 Tage) nach dem
ungeschützten Geschlechtsverkehr
oder dem Versagen einer Verhütungsmethode. Die Wirksamkeit des
Arzneimittels ist höher, wenn Sie
es so bald wie möglich nach dem unges

Fachinformation

Levonorgestrel HRA750_ Change in name-SPC_12-2009_DE_v DE
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
levonorgestrel HRA 750 Mikrogramm Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 750 Mikrogramm Levonorgestrel.
Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 45.45 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette ohne Prägung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Notfallkontrazeption innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder im Fall
des Versagens einer Kontrazeptionsmethode.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung erfordert die Einnahme VON ZWEI TABLETTEN ALS
EINMALGABE. Die Wirksamkeit der
Methode ist umso höher, je frühzeitiger die Behandlung nach
Stattfinden des ungeschützten
Geschlechtsverkehrs eingeleitet wird. Daher müssen die Tabletten SO
BALD WIE MÖGLICH
–
VORZUGSWEISE INNERHALB VON 12 STUNDEN NACH DEM UNGESCHÜTZTEM
GESCHLECHTSVERKEHR – und darf
nicht später als 72 Stunden (3 Tage) danach eingenommen werden.
levonorgestrel HRA 750 Mikrogramm kann zu jedem Zeitpunkt des
Menstruationszyklus
eingenommen werden.
Tritt innerhalb von drei Stunden nach Einnahme der Tabletten Erbrechen
auf, sollten unverzüglich
zwei weitere Tablette eingenommen werden.
Es wird empfohlen, nach Anwendung einer Notfallkontrazeption ein
lokales Verhütungsmittel
anzuwenden (Kondom, Spermizid, Portiokappe), bis die nächste
Menstruationsblutung einsetzt. Die
Anwendung von levonorgestrel HRA 750 Mikrogramm stellt keine
Gegenanzeige für die Fortführung
einer regelmäßigen hormonalen Kontrazeption dar.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Levonorgestrel oder einen der sonstigen
Bestandteile.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Notfallkontrazeption stellt eine VEREINZELT anzuwendende Methode dar.
Sie sollte unter keinen
Umständen eine r