LEVOMYCIN FORTE 5 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-08-2022

Verfügbar ab:

SCOP DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-Code:

R06AE09

Darreichungsform:

TABLETA RECUBIERTA

Zusammensetzung:

POR VIAL -

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Therapiegruppe:

LEVOCETIRIZINA

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón por 4, 8, 16, 50, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350 y 400 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC (Cloruro de Polivinilo)/PVDC (Cloruro de Polivilideno) incoloro – aluminio plateado

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2027-07-26

Fachinformation

                                LEVOMYCIN FORTE
5 mg
Tableta recubierta
Levocetirizina diclorhidrato
Cada tableta recubierta contiene:
Levocetirizina diclorhidrato 5 mg
(2.0% Adicional = 5.1 mg)
Excipientes: Lactosa monohidratada modificada, Celulosa
microcristalina 102, Dióxido de
silicio coloidal, Estearato de magnesio, Opadry blanco II (Alcohol
polivinilico, Titanio dióxido
CI 77891, Polietilenglicol, talco), Agua purificada.
DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la
rinitis alérgica persistente) y la
urticaria idiopática crónica.
Posología y forma de administración
La tableta recubierta se administra por vía oral, tragándolo entero
con ayuda de líquidos, y
se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos. Se recomienda que
la dosis diaria se
administre en una sola toma.
Adultos, adolescentes y niños a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 Tableta recubierta).
Ancianos
Se recomienda ajustar la dosis en pacientes ancianos con insuficiencia
renal moderada a
grave (ver Uso en pacientes con Insuficiencia renal).
Niños de 6 a 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta).
Para niños de edad entre 2 y 6 años no es posible ajustar la dosis,
con la formulación de
tabletas recubiertas. Se recomienda usar una formulación pediátrica
de levocetirizina.
Pacientes con insuficiencia renal
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal.
Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para
utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento
de creatinina (CLcr)
del paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar
a partir de la
determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente
fórmula:
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
Aclaramiento de creatinina
(ml/min)
Dosis y frecuencia
Normal
Leve
Moderada
Grave
Enfermedad renal terminal –
pacientes que precisan diálisis

                                
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