Levomethadon G.L. 5 mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LEVOMETHADONHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

N07BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVOMETHADONE hydrochloride

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-10-23

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Levomethadon G.L. 5 mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Wirkstoff: Levomethadonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Levomethadon G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levomethadon G.L. beachten?
3.
Wie ist Levomethadon G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levomethadon G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Levomethadon G.L. und wofür wird es angewendet?
Levomethadonhydrochlorid, der Wirkstoff in Levomethadon G.L., wird
angewendet zur oralen
Erhaltungstherapie (Substitutionsbehandlung) bei Opioidabhängigkeit.
Levomethadon G.L. unterdrückt Entzugserscheinungen nach Beendigung
von
Opioidmissbrauch und das Verlangen nach Opioiden (Craving).
Die Substitutionsbehandlung opioidabhängiger Erwachsener wird im
Rahmen einer
entsprechenden medizinischen Überwachung und umfassenden
psychosozialen Betreuung
durchgeführt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levomethadon G.L. beachten?
Levomethadon G.L. darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Levomethadonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine
allergische Reaktion
äußert sich als Ausschla

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levomethadon G.L. 5 mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 5
mg Levomethadon-
hydrochlorid entsprechend 4,48 mg Levomethadon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält
1,8 mg Methyl-_para_-
hydroxybenzoat (E 218), 0,2 mg Propyl-_para_-hydroxybenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit bitterem Geschmack,
ohne sichtbare Partikel.
Die Dichte von Levomethadon G.L. beträgt 1,00 g/ml bei 20° C.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Levomethadonhydrochlorid, der Wirkstoff von Levomethadon G.L., wird
angewendet zur
oralen Erhaltungstherapie bei nachgewiesener Opioidabhängigkeit
(Substitutionsbehandlung)
bei
Erwachsenen
im
Rahmen
einer
entsprechenden
medizinischen
Überwachung
und
umfassenden
psychosozialen
Betreuung
und
laut
den
entsprechenden
nationalen
Vorschriften.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die
Verschreibung
soll
durch
Ärzte
erfolgen,
die
Erfahrungen
in
der
Behandlung
Drogenabhängiger haben und auf die Behandlung der Drogenabhängigkeit
spezialisiert sind.
Levomethadonhydrochlorid besitzt eine Wirkdauer von mindestens 24
Stunden und soll jeden
Tag möglichst genau um dieselbe Zeit eingenommen werden.
DOSIERUNG
Levomethadon ist etwa doppelt so wirksam wie das Razemat Methadon.
_Erwachsene_
Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt (mit oder ohne
Nahrung).
Dieses Arzneimittel muss vor der Einnahme durch eine medizinische
Fachperson verdünnt
werden.
Die Dosis wird ausschließlich vom Arzt oder von einer vom Arzt
beauftragten Person (z.B.
Apotheker) verabreicht. Die Menge darf nie vom Patienten abgemessen
werden.
Siehe auch „Art der Anwendung“ in