Levomepromazin-neuraxpharm 40 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levomepromazinhydrochlorid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N05AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Levomepromazinhydrochlorid

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Levomepromazinhydrochlorid (07536) 44,44 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-02-16

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVOMEPROMAZIN-NEURAXPHARM 40 MG/ML
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen
Levomepromazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
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BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Levomepromazin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levomepromazin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Levomepromazin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levomepromazin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOMEPROMAZIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Levomepromazin-neuraxpharm
ist
ein
stark
dämpfendes
Neuroleptikum
vom
Phenothiazin-Typ (ein Arzneimittel zur Behandlung von Nerven- und
Erregungsleiden)
mit schmerzhemmenden Eigenschaften.
Levomepromazin-neuraxpharm wird angewendet
•
zur
Dämpfung
psychomotorischer
Unruhe-
und
Erregungszustände
im
Rahmen
psychotischer Störungen
•
bei akuten Erregungszuständen bei manischen Episoden
•
bei
der
Behandlung
von
schweren
und
/
oder
chronischen
Schmerzen
als
Kombinationstherapie
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOMEPROMAZIN-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
LEVOMEPROMAZIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Levomepromazinhydroch

Fachinformation

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levomepromazin-neuraxpharm 40 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 44,44 mg
Levomepromazinhydrochlorid,
entsprechend 40 mg Levomepromazin.
Bei 30 ml Tropfflaschen: 1 ml entspricht ca. 20 Tropfen.
Bei 100 ml Pipettenflaschen ist das Volumen (ml) mit der Pipette
abzumessen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 1,00 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.)
(Paraben E 218), 0,20 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (Paraben E
216) und 210 mg
Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare bräunliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur
Dämpfung
psychomotorischer
Unruhe-
und
Erregungszustände
im
Rahmen
psychotischer Störungen,
-
bei akuten Erregungszuständen bei manischen Episoden,
-
zur Kombinationstherapie bei der Behandlung von schweren und / oder
chronischen
Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die
Dosierung
von
Levomepromazin-neuraxpharm
richtet
sich
nach
den
individuellen
Erfordernissen. Als durchschnittliche Dosierung wird empfohlen:
_Allgemein _
_Erwachsene _
Ambulante Behandlung
Einschleichend 15 - 30 mg Levomepromazin/Tag, bis zu 75 - 150 mg
Levomepromazin/Tag.
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Stationäre Behandlung von Psychosen
Einschleichend
75
-
100
mg
Levomepromazin/Tag;
dann
Steigerung
über
150
mg
Levomepromazin/Tag auf bis zu 300 mg Levomepromazin/Tag, bei schweren
Psychosen bis
zu 600 mg Levomepromazin/Tag.
Stationäre Behandlung schwerer Schmerzzustände
Einschleichender Beginn mit 25 - 50 - 75 mg Levomepromazin/Tag;
anschließend, falls
erforderlich, langsame Steigerung der Dosis auf bis zu 300 mg
Levomepromazin täglich.
_Dosierung _
Tropfflasche (1 Tropfen = 2 mg)
Die Tagesdosis wird auf 3 Einzeldosen verteilt und die Behandlung
Erwachsener mit 15 - 30
mg Levomepromazin eingeleitet.