Levomepromazin-neuraxpharm 25 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
29-09-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
02-08-2022

Wirkstoff:

Levomepromazinmaleat

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N05AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Levomepromazinmaleat

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Levomepromazinmaleat (03706) 33,835 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :03221003 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :03221026 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :03221032 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-02-09

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVOMEPROMAZIN-NEURAXPHARM 25
mg
Tabletten
Wirkstoff: Levomepromazinmaleat
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Levomepromazin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levomepromazin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Levomepromazin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levomepromazin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOMEPROMAZIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Levomepromazin-neuraxpharm
ist
ein
stark
dämpfendes
Neuroleptikum
vom
Phenothiazin-Typ (ein Arzneimittel zur Behandlung von Nerven- und
Erregungsleiden)
mit schmerzhemmenden Eigenschaften.
Levomepromazin-neuraxpharm wird angewendet
•
zur
Dämpfung
psychomotorischer
Unruhe-
und
Erregungszustände
im
Rahmen
psychotischer Störungen
•
bei akuten Erregungszuständen bei manischen Episoden
•
bei
der
Behandlung
von
schweren
und
/
oder
chronischen
Schmerzen
als
Kombinationstherapie
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOMEPROMAZIN-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
LEVOMEPROMAZIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Levomepromazin oder Thioxant
                                
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Fachinformation

                                Seite 1 von 13
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Levomepromazin-neuraxpharm 10 mg
Tabletten
Levomepromazin-neuraxpharm 25 mg
Tabletten
Levomepromazin-neuraxpharm 50 mg
Tabletten
Levomepromazin-neuraxpharm 100 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Wirkstoff: _
Levomepromazinmaleat
_Levomepromazin-neuraxpharm 10 mg _
1 Tablette enthält 13,53 mg Levomepromazinmaleat, entsprechend 10 mg
Levomepromazin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Levomepromazin-neuraxpharm 25 mg _
1 Tablette enthält 33,84 mg Levomepromazinmaleat, entsprechend 25 mg
Levomepromazin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Levomepromazin-neuraxpharm 50 mg _
1 Tablette enthält 67,67 mg Levomepromazinmaleat, entsprechend 50 mg
Levomepromazin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Levomepromazin-neuraxpharm 100 mg _
1 Tablette enthält 135,34 mg Levomepromazinmaleat, entsprechend 100
mg Levomepromazin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Levomepromazin-neuraxpharm 10 mg _
Runde, hellgelbe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Levomepromazin-neuraxpharm 25 mg _
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
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Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Levomepromazin-neuraxpharm 50 mg _
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und Prägung "L50".
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Levomepromazin-neuraxpharm 100 mg _
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur
Dämpfung
psychomotorischer
Unruhe-
und
Erregungszustände
im
Rahmen
psychotischer Störungen,
-
bei akuten Erregungszuständen bei manischen Episoden,
-
zur Kombinationstherapie bei der Behandlung von schweren und / oder
chronischen
                                
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