Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levomepromazinmaleat
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N05AA02
Levomepromazinmaleat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Levomepromazinmaleat (03706) 33,835 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :03221003 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :03221026 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :03221032 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St
zugelassen
2005-02-09
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LEVOMEPROMAZIN-NEURAXPHARM 25 mg Tabletten Wirkstoff: Levomepromazinmaleat Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levomepromazin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levomepromazin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Levomepromazin-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levomepromazin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOMEPROMAZIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levomepromazin-neuraxpharm ist ein stark dämpfendes Neuroleptikum vom Phenothiazin-Typ (ein Arzneimittel zur Behandlung von Nerven- und Erregungsleiden) mit schmerzhemmenden Eigenschaften. Levomepromazin-neuraxpharm wird angewendet • zur Dämpfung psychomotorischer Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychotischer Störungen • bei akuten Erregungszuständen bei manischen Episoden • bei der Behandlung von schweren und / oder chronischen Schmerzen als Kombinationstherapie Seite 2 von 11 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOMEPROMAZIN-NEURAXPHARM BEACHTEN? LEVOMEPROMAZIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Levomepromazin oder Thioxant Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 13 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Levomepromazin-neuraxpharm 10 mg Tabletten Levomepromazin-neuraxpharm 25 mg Tabletten Levomepromazin-neuraxpharm 50 mg Tabletten Levomepromazin-neuraxpharm 100 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Wirkstoff: _ Levomepromazinmaleat _Levomepromazin-neuraxpharm 10 mg _ 1 Tablette enthält 13,53 mg Levomepromazinmaleat, entsprechend 10 mg Levomepromazin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. _Levomepromazin-neuraxpharm 25 mg _ 1 Tablette enthält 33,84 mg Levomepromazinmaleat, entsprechend 25 mg Levomepromazin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. _Levomepromazin-neuraxpharm 50 mg _ 1 Tablette enthält 67,67 mg Levomepromazinmaleat, entsprechend 50 mg Levomepromazin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. _Levomepromazin-neuraxpharm 100 mg _ 1 Tablette enthält 135,34 mg Levomepromazinmaleat, entsprechend 100 mg Levomepromazin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Levomepromazin-neuraxpharm 10 mg _ Runde, hellgelbe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Levomepromazin-neuraxpharm 25 mg _ Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Seite 2 von 13 Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Levomepromazin-neuraxpharm 50 mg _ Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und Prägung "L50". Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Levomepromazin-neuraxpharm 100 mg _ Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Dämpfung psychomotorischer Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychotischer Störungen, - bei akuten Erregungszuständen bei manischen Episoden, - zur Kombinationstherapie bei der Behandlung von schweren und / oder chronischen Lesen Sie das vollständige Dokument