Levofloxacine Viatris 500 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Lévofloxacine Hémihydraté 512,46 mg - Eq. Lévofloxacine 500 mg

Verfügbar ab:

Viatris GX BV-SRL

ATC-Code:

J01MA12

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Levofloxacin

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 338344-02; 338344-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2009-04-02

Gebrauchsinformation

Notice
1/11
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LEVOFLOXACINE VIATRIS 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LEVOFLOXACINE VIATRIS 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_lévofloxacine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Levofloxacine Viatris et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levofloxacine Viatris ?
3.
Comment prendre Levofloxacine Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Levofloxacine Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LEVOFLOXACINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Lévofloxacine appartient à un groupe de médicaments appelés «
antibiotiques ». La
lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ». Elle agit
en tuant les bactéries qui
causent des infections dans votre corps.
Levofloxacine Viatris peut être utilisé pour traiter les infections
:

des sinus ;

des poumons, chez les personnes ayant des problèmes respiratoires de
longue durée
ou une pneumonie ;

des voies urinaires, y compris des reins ou de la vessie ;

de la prostate ;

de la peau et des tissus situés sous la peau, y compris des muscles.
Ces tissus sont
parfois appelés « tissus mous ».
Dans certaines situations particulières, Levofloxacine Viatris peut
être utilisé pour diminu

Fachinformation

Résumé des caractéristiques du produit
1/20
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Levofloxacine Viatris 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévofloxacine sous la
forme de lévofloxacine
hémihydratée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, en forme de gélule,
biconvexes et portant en
creux les inscriptions « LVO » barre de cassure « 500 » d’un
côté et « G » barre de cassure
« G » de l’autre côté.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Chez les adultes, Levofloxacine Viatris comprimés sont indiqués dans
le traitement des
infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :

Pneumonie extrahospitalière ;

Pyélonéphrite aiguë et infections compliquées des voies urinaires
(voir rubrique 4.4) ;

Prostatite bactérienne ;

Anthrax par inhalation : prophylaxie après une exposition et
traitement curatif (voir
rubrique 4.4).
N’utiliser Levofloxacine Viatris comprimés pour le traitement des
infections mentionnées ci-
dessous que si l’on estime que l’utilisation d’autres agents
antibactériens habituellement
recommandés ne convient pas pour le traitement de ces infections.

Sinusite bactérienne aiguë ;

Exacerbation aiguë de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y
compris bronchite
chronique ;

Infections compliquées de la peau et des tissus mous ;

Cystite non compliquée (voir rubrique 4.4).
Levofloxacine Viatris comprimés peut également être utilisé pour
poursuivre le traitement
chez des patients ayant présenté une amélioration au cours d’un
traitement initial par
lévofloxacine par voie intraveineuse.
Tenir compte des directives officielles relatives à l’utilisation
adéquate des agents
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Résumé des caractéristiques du p