Levofloxacine Viatris 250 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Levofloxacinehemihydraat 256,23 mg - Eq. Levofloxacine 250 mg

Verfügbar ab:

Viatris GX BV-SRL

ATC-Code:

J01MA12

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Levofloxacin

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 338326-01; 338326-02

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2009-04-02

Gebrauchsinformation

Bijsluiter
1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LEVOFLOXACINE VIATRIS 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVOFLOXACINE VIATRIS 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_levofloxacine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT
ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levofloxacine Viatris en waarvoor wordt Levofloxacine Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Levofloxacine Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Levofloxacine Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Levofloxacine Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVOFLOXACINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT LEVOFLOXACINE VIATRIS
INGENOMEN?
Levofloxacine behoort tot de groep geneesmiddelen van de antibiotica.
Levofloxacine is een
chinolonantibioticum. Het werkt door de bacteriën te doden die
infecties veroorzaken in uw
lichaam.
Levofloxacine Viatris kan gebruikt worden voor de behandeling van
infecties van de:

bij- en voorhoofdsholten (sinussen);

longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of
longontsteking;

urinewegen, nieren of de blaas inbegrepen;

prostaat;

huid en onderliggende weefsels, ook de spieren. Dit noemen we meestal
de ‘weke
delen’.
In sommige speciale situaties kan Levofloxacine Viatris gebruikt
worden om de kans op de
longziekte genaamd miltvuur (antrax) of verergering daarvan te
voorkomen nadat u was
blootgesteld aan de bacteriën die miltvuur veroorzaken.
2.
WANNEER MAG U LEVOFLOXACINE VIATRIS NIET INNEMEN

Fachinformation

Samenvatting van de productkenmerken
1/19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levofloxacine Viatris 250 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levofloxacine onder de vorm van
levofloxacine
hemihydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe filmomhulde tablet
met “LVO"
breukgleuf "250” op één zijde en “G” breukgleuf "G" op de
andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levofloxacine tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende infecties bij
volwassenen (zie rubrieken 4.4 en 5.1):

Niet-nosocomiale pneumonie (CAP, Community-acquired pneumonia);

Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek
4.4);

Bacteriële prostatitis;

Anthrax pulmonalis: profylaxe na blootstelling en curatieve
behandeling (zie rubriek 4.4).
Voor de hieronder vermelde infecties mogen Levofloxacine Viatris
tabletten alleen gebruikt
worden als geoordeeld wordt dat andere antibacteriële middelen die
gewoonlijk worden
aanbevolen voor de behandeling van deze infecties niet geschikt zijn.

Acute bacteriële sinusitis;

Acute exacerbatie van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip
van bronchitis;

Gecompliceerde infecties van huid en weke delen;

Ongecompliceerde cystitis (zie rubriek 4.4).
Levofloxacine Viatris tabletten kunnen ook gebruikt worden om een kuur
af te maken bij
patiënten die verbetering hebben vertoond tijdens een initiële
behandeling met intraveneus
levofloxacine.
De officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen moeten
nageleefd worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Levofloxacine Viatris tabletten worden één- of tweemaal daags
toegediend. De dosering
hangt af van het type en de ernst van de infectie en de vatbaarheid
voor het veronderstelde
veroorzakende pathog