Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levofloxacina
Mylan, Lda.
J01MA12
Levofloxacin
250 mg
Comprimido revestido por película
Levofloxacina hemi-hidratada 256.23 mg
Via oral
Blister 7 unidade(s)
1.1.10 - Quinolonas
MSRM
Genérico
levofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5190418 CNPEM: 50015940 CHNM: 10029776 Comercializado
Autorizado
2009-04-28
APROVADO EM 23-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Levofloxacina Mylan 250 mg comprimidos revestidos por película Levofloxacina Mylan 500 mg comprimidos revestidos por película levofloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Levofloxacina Mylan e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes tomar Levofloxacina Mylan 3. Como tomar Levofloxacina Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Levofloxacina Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levofloxacina Mylan e para que é utilizada A levofloxacina pertence a um grupo de medicamentos denominados antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico do grupo das “quinolonas”. Funciona matando as bactérias que causam infeções no seu corpo. Levofloxacina Mylan pode ser utilizada para tratar infeções: - dos seios nasais - dos pulmões, em pessoas com dificuldades respiratórias de longa duração ou pneumonia - do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga - da próstata - da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. Isto é frequentemente designado como “tecidos moles”. Em algumas situações especiais, Levofloxacina Mylan pode ser usada para diminuir a possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o agravamento da doença após a exposição à bactéria causadora do antraz. 2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Mylan Não tome Levoflo Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 30-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levofloxacina Mylan 250 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, em forma de cápsula, biconvexo, gravado com “LVO”, ranhura e “250” de um dos lados e “G”, ranhura, “G” do outro lado. O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Levofloxacina Mylan está indicado em adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1): - Pneumonia adquirida na comunidade - Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver secção 4.4), - Prostatite bacteriana - Antraz por inalação (profilaxia de pós-exposição e tratamento curativo) (ver secção 4.4) Para as infeções indicadas abaixo, Levofloxacina Mylan deve ser utilizada apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos que são frequentemente recomendados para o tratamento destas infeções. - Sinusite aguda bacteriana - Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo bronquite - Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas - Cistite não complicada (ver secção 4.4) Levofloxacina Mylan pode também ser utilizada para completar o tratamento em doentes que mostraram melhorias durante um tratamento inicial com levofloxacina intravenosa. Devem ser tomadas em consideração as orientações sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos. APROVADO EM 30-03-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Os comprimidos de Levofloxacina Mylan são administrados uma ou duas vezes por dia. A posologia depende do tipo e gravidade da infeção e da sensibilidade do presum Lesen Sie das vollständige Dokument