Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levofloxacin 0.5 H<2>O
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Levofloxacin 0.5 H <2> O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 512,46 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-03-23
Zul.-Nr.: 70386.00.00 UK/H/1301/002 IB/006 Seite 1 von 9 Juni 2011 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Levofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Levofloxacin Sandoz 500 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Levofloxacin Sandoz 500 mg beachten? 3. Wie ist Levofloxacin Sandoz 500 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levofloxacin Sandoz 500 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? - Levofloxacin Sandoz 500 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antibiotka vom Chinolon-Typ bezeichnet werden. Es hemmt das Bakterienwachstum, indem es das bakterielle Enzymsystem beeinträchtigt. - Levofloxacin Sandoz 500 mg wird zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen bei Erwachsenen angewendet, wenn diese durch Levofloxacin-empfindliche Erreger verursacht sind. Levofloxacin Sandoz 500 mg eignet sich zur Behandlung von: akuter Infektion der Nebenhöhlen akuter Verschlechterung einer chronischen Bronchitis (Entzündung der Bronchialschleimhaut) Lungenentzündung (ambulant erworben) komplizierten Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyel Lesen Sie das vollständige Dokument
Zul.-Nr.: 70386.00.00 UK/H/1301/002 IB/006 Seite 1 von 18 Juni 2011 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Levofloxacin Sandoz 500 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Filmtablette enthält Levofloxacin-Hemihydrat, entsprechend 500 mg Levofloxacin. Sonstiger Bestandteil: Enthält 26,54 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Leicht orange-pinkfarbene, achteckige, bikonvexe Filmtabletten mit einer einseitigen Bruchrille Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Levofloxacin Sandoz 500 mg ist angezeigt zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen bei Erwachsenen, wenn diese durch Levofloxacin- empfindliche Erreger verursacht sind: - Akute bakterielle Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert gemäß nationalen und/oder lokalen Richtlinien zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und wenn die Anwendung von Antibiotika, die zur Initialbehandlung dieser Infektion üblicherweise empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden oder wenn diese die Infektion nicht beseitigen konnten) - Akute bakterielle Exazerbation einer chronischen Bronchitis (fachgerecht diagnostiziert gemäß nationalen und/oder lokalen Richtlinien zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und wenn die Anwendung von Antibiotika, die zur Initialbehandlung dieser Infektion üblicherweise empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden oder wenn diese die Infektion nicht beseitigen konnten) - Ambulant erworbene Pneumonie (wenn die Anwendung von Antibiotika, die zur Initialbehandlung dieser Infektion üblicherweise empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden) - Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis - Chronische bakterielle Prostatitis - Haut- und Weichteilinfektionen. Zul.-Nr.: 70386.00.00 UK/H/1301/002 IB/006 Seite 2 von 18 Juni 2011 Nationale und/oder lo Lesen Sie das vollständige Dokument