Levofloxacin Sandoz 250 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 256,23 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-03-23

Gebrauchsinformation

Zul.-Nr.: 70385.00.00
UK/H/1301/001
IB/006
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Juni 2011
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LEVOFLOXACIN SANDOZ 250 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Levofloxacin Sandoz 250 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Levofloxacin Sandoz 250 mg
beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin Sandoz 250 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin Sandoz 250 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN SANDOZ 250 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
-
Levofloxacin Sandoz 250 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
als Antibiotka vom Chinolon-Typ bezeichnet werden. Es hemmt das
Bakterienwachstum, indem es das bakterielle Enzymsystem
beeinträchtigt.
-
Levofloxacin Sandoz 250 mg wird zur Behandlung von leichten bis
mittelschweren Infektionen bei Erwachsenen angewendet, wenn diese
durch
Levofloxacin-empfindliche Erreger verursacht sind. Levofloxacin Sandoz
250
mg eignet sich zur Behandlung von:

akuter Infektion der Nebenhöhlen

akuter Verschlechterung einer chronischen Bronchitis (Entzündung der
Bronchialschleimhaut)

Lungenentzündung (ambulant erworben)

unkomplizierten Harnwegsinfektionen
Zul.-Nr.: 70385.00.

Fachinformation

Zul.-Nr.: 70385.00.00
UK/H/1301/001
IB/006
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Juni 2011
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Levofloxacin Sandoz 250 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Filmtablette enthält Levofloxacin-Hemihydrat, entsprechend 250
mg
Levofloxacin.
Sonstiger Bestandteil: Enthält 13,27 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Leicht orange-pinkfarbene, achteckige, bikonvexe Filmtabletten mit
Bruchrille auf
beiden Seiten
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Levofloxacin Sandoz 250 mg ist angezeigt zur Behandlung von leichten
bis
mittelschweren Infektionen bei Erwachsenen, wenn diese durch
Levofloxacin-
empfindliche Erreger verursacht sind:
-
Akute bakterielle Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert gemäß
nationalen
und/oder lokalen Richtlinien zur Behandlung von Atemwegsinfektionen
und
wenn die Anwendung von Antibiotika, die zur Initialbehandlung dieser
Infektion üblicherweise empfohlen werden, als ungeeignet erachtet
werden
oder wenn diese die Infektion nicht beseitigen konnten)
-
Akute bakterielle Exazerbation einer chronischen Bronchitis
(fachgerecht
diagnostiziert gemäß nationalen und/oder lokalen Richtlinien zur
Behandlung
von Atemwegsinfektionen und wenn die Anwendung von Antibiotika, die
zur
Initialbehandlung dieser Infektion üblicherweise empfohlen werden,
als
ungeeignet erachtet werden oder wenn diese die Infektion nicht
beseitigen
konnten)
-
Ambulant erworbene Pneumonie (wenn die Anwendung von Antibiotika, die
zur Initialbehandlung dieser Infektion üblicherweise empfohlen
werden, als
ungeeignet erachtet werden)
-
Unkomplizierte Harnwegsinfektionen
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis
-
Chronische bakterielle Prostatitis
Zul.-Nr.: 70385.00.00
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Haut- und Weicht