Levofloxacin-ratiopharm 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

J01MA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 512,46 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 07503595 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 07503603 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 07503661 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-09-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVOFLOXACIN-RATIOPHARM
® 500 MG FILMTABLETTEN
Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levofloxacin-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofloxacin-ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin-ratiopharm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin-ratiopharm
®
500 mg Filmtabletten.
Levofloxacin-ratiopharm
®
enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser
gehört zu
einer Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika
bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein
Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in
Ihrem Körper Infektionen
hervorrufen.
LEVOFLOXACIN-RATIOPHARM
® EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN:
•
der Nebenhöhlen,
•
der Bronchien/Lungen, bei Patienten mit chronischen
Atemwegserkrankungen oder
Lungenentzündung,
•
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
•
der Prostata, bei lange bestehender Infektion,
•
der Haut

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Levofloxacin-ratiopharm_
_®_
_250 mg Filmtabletten _
_Levofloxacin-ratiopharm_
_®_
_500 mg Filmtabletten_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levofloxacin-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levofloxacin, entsprechend 256,23 mg
Levofloxacin 0,5 H
2
O.
_ _
_Levofloxacin-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levofloxacin, entsprechend 512,46 mg
Levofloxacin 0,5 H
2
O.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Levofloxacin-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg Filmtabletten _
Terrakotta- bis pinkfarbene kapselförmige Filmtablette, auf einer
Seite der Tablette die Prägung „LX”
auf der linken Seite und „250” auf der rechten Seite der
Bruchkerbe. Glatte andere Seite mit
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Levofloxacin-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbige kapselförmige Filmtablette, auf einer Seite der
Tablette die Prägung ”LX” auf der
linken Seite und „500” auf der rechten Seite der Bruchkerbe.
Glatte andere Seite mit Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin Filmtabletten sind angezeigt bei Erwachsenen zur
Behandlung der folgenden Infektionen
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
Akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe
Abschnitt 4.4)
-
Chronische bakterielle Prostatitis
-
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe
Abschnitt 4.4)
Bei den unten aufgeführten Infektionen sollte Levofloxacin nur
angewendet werden, wenn andere
Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise
empfohlen werden, als
ungeeignet erachtet werden.
-
Akute bakterielle Sinusitis
-
Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich Bronchitis
-
Ambulant erworbene Pneumonie
-
Komplizierte