Levofloxacin Lyomark 5 mg/ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Lyomark Pharma GmbH (3364493)

INN (Internationale Bezeichnung):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,12 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2013-03-06

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOFLOXACIN LYOMARK 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Levofloxacin 0,5 H
2
O
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Levofloxacin Lyomark und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung Levofloxacin Lyomark beachten?
3. Wie ist Levofloxacin Lyomark anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levofloxacin Lyomark aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVOFLOXACIN LYOMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin Lyomark
1
. Levofloxacin Lyomark enthält
einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimittelwirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden.
Levofloxacin ist ein Chinolon-
Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem
Körper Infektionen hervorrufen.
LEVOFLOXACIN LYOMARK EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN:
-
der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung,
-
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
-
der Prostata, bei lange bestehender Infektion,
-
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses
wird manchmal als
„Weichteilgewebe“ bezeichnet.
Unter bestimmten Umständen kann Levofloxacin Lyomark verwendet
werden, um das Risiko zu
verringern, nach Kontakt mit Milzbranderregern an Lungenmilzbrand zu
erkranken oder u

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin Lyomark 5 mg/ml Infusionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
50 ml Infusionslösung enthalten 250 mg Levofloxacin als Levofloxacin
0,5 H
2
O.
100 ml Infusionslösung enthalten 500 mg Levofloxacin als Levofloxacin
0,5 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
50 ml Infusionslösung enthalten 7,7 mmol (177 mg) Natrium.
100 ml Infusionslösung enthalten 15,4 mmol (354 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, grünlich-gelbe, isotonische Lösung mit einem pH-Wert von
3,8-5,8 und einer Osmolarität
von 285-310 mOsmol/l.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin Lyomark Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen
zur Behandlung der
folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
ambulant erworbene Pneumonie,
-
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
Levofloxacin Lyomark sollte bei den oben genannten Infektionen nur
angewendet werden, wenn
Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser
Infektionen empfohlen werden, als nicht
indiziert erachtet werden.
-
Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen,
-
chronische bakterielle Prostatitis,
-
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe
Abschnitt 4.4).
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten beachtet
werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levofloxacin Lyomark Infusionslösung wird einmal oder zweimal
täglich langsam intravenös
infundiert. Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der
Infektion und der Empfindlichkeit
des vermuteten ursächlichen Erregers. In der Regel ist es möglich je
nach Zustand des Patienten
nach einigen Tagen von der intravenösen Initialbehandlung auf die
orale Behandlung umzustellen.
Aufgrund der Bioäquivalenz der parenteralen und oralen
Darreichungsformen kann die Dosis
beibehalten