Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (Internationale Bezeichnung):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,125 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-09-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOFLOXACIN B. BRAUN 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: LEVOFLOXACIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levofloxacin B. Braun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levofloxacin B. Braun beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin B. Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin B. Braun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin B. Braun.
Levofloxacin B. Braun enthält
einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimittel-
Wirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist
ein „Chinolon“-Antibiotikum. Es
wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen
hervorrufen.
LEVOFLOXACIN B. BRAUN EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN:

der Lunge, bei Patienten mit Lungenentzündung,

der Harnwege einschließlich Nieren und Harnblase,

der Prostata, bei lange bestehender Infektion

der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses
wird manchmal als
„Weichteilgewebe“ bezeichnet.
Unter bestimmten Umständen kann Levoflox

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 5 mg Levofloxacin (als Levofloxacinhemihydrat).
Jede 100-ml-Flasche enthält 500 mg Levofloxacin (als
Levofloxacinhemihydrat).
Jede 50-ml-Flasche enthält 250 mg Levofloxacin (als
Levofloxacinhemihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Die 100-ml-Flasche enthält 15,4 mmol (354 mg) Natrium.
Die 50-ml-Flasche enthält 7,7 mmol (177 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare,
grünlich-gelbe
Lösung
mit
einem
pH-Wert
von
4,5–5,5
und
einer
Osmolalität
von
279-307 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin B. Braun ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden Infektionen
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):

Ambulant erworbene Pneumonie

Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
Levofloxacin B. Braun sollte bei den oben genannten Infektionen nur
angewendet werden, wenn
Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser
Infektionen empfohlen werden, als nicht
indiziert erachtet werden.

Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt
4.4)

Chronische bakterielle Prostatitis

Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe
Abschnitt 4.4)
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levofloxacin B. Braun wird einmal oder zweimal täglich langsam
intravenös infundiert. Die
Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der
Empfindlichkeit des vermuteten
ursächlichen Erregers. Eine Behandlung mit Levofloxacin B. Braun kann
nach der intravenösen
Initialbehandlung umgestellt werden auf eine geeignete orale
Darreichungsform, entsprechend der
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für die Filmtabletten
und je nach Zustand des
2
Patient