Levofloxacin-Actavis 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 512,46 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-10-08

Gebrauchsinformation

FI-718-09/12
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Levofloxacin-Actavis 500 mg Filmtabletten
Levofloxacin
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Levofloxacin-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofloxacin-Actavis beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin-Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin-Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin-Actavis.
Levofloxacin-
Actavis enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin.
Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika
bezeichnet werden.
Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die
Bakterien tötet,
die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen.
LEVOFLOXACIN-ACTAVIS EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN:

der Nebenhöhlen,

der Bronchien/Lungen, bei Patienten mit chronischen
Atemwegserkrankungen
oder Lungenentzündung,

der Harnwege, einschließlich der Nieren und Harnblase,
de_77611_00_00_pil.rtf
Seite 1 von 12
September 2012
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
FI-718-09/12

der Prostata, bei lange bestehender Infektion,

der Haut und des Unterhau

Fachinformation

FI-717/718-09/12
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Levofloxacin-Actavis 250 mg Filmtabletten
Levofloxacin-Actavis 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 250 mg Levofloxacin, entsprechend 256,23 mg
Levofloxacinhemihydrat.
1 Filmtablette enthält 500 mg Levofloxacin, entsprechend 512,46 mg
Levofloxacinhemihydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 250 mg Filmtablette
enthält
3,84 mg Lactose Monohydrate.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 500 mg Filmtablette
enthält
7,68 mg Lactose Monohydrate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Levofloxacin-Actavis 250 mg Filmtabletten_
Pinke, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und
der
Prägung „L“ auf der anderen Seite. Ca. 13 mm lang und 6 mm breit.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Levofloxacin-Actavis 500 mg Filmtabletten_
Pinke, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und
der
Prägung „L“ auf der anderen Seite. Ca. 16 mm lang und 8 mm breit.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin-Actavis ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden
Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
de_77611_00_00_spc.rtf
Seite 1 von 21
September 2012
FI-717/718-09/12
-
akute bakterielle Sinusitis,
-
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis,
-
ambulant erworbene Pneumonie,
-
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
Levofloxacin-Actavis sollte bei den obengenannten Infektionen nur
angewendet
werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung
dieser
Infektionen empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden.
-
Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt
4.4),
-
chronische bakterielle Prostatitis,
-
unkomplizierte Zystitis (siehe Abschnitt 4.4),
-
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach