Levofloxacină Atb 500 mg comprimate filmate

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Levofloxacinum

Verfügbar ab:

Antibiotice SA SC

ATC-Code:

J01MA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Levofloxacinum

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

comprimate filmate

Einheiten im Paket:

N10

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Antibiotice SA SC, România

Berechtigungsdatum:

2020-12-13

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12203/2019/01
_Anexa_ _1 _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LEVOFLOXACINĂ ATB 500 MG COMPRIMATE FILMATE
levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Levofloxacină Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Atb
3.
Cum să luaţi Levofloxacină Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levofloxacină Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVOFLOXACINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levofloxacină Atb conţine o substanţă activă denumită
levofloxacină. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina
este un
antibiotic din clasa „chinolonelor”. Acţionează prin omorârea
bacteriilor care
provoacă infecţii în organismul dumneavoastră.
LEVOFLOXACINĂ ATB POATE FI UTILIZAT PENTRU A TRATA INFECŢII ALE:

Sinusurilor

Plămânilor, la persoanele cu probleme
de lungă durată cu
respiraţia sau
pneumonie

Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare

Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
2

Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea
sunt numite
uneori “ţesuturi moi”.
În anumite situaţii speciale,
Levofloxacină
Atb

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12203/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levofloxacină Atb 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
filmat
conține
levofloxacină
500
mg
sub
formă
de
levofloxacină hemihidrat 512, 46 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
LEVOFLOXACINĂ ATB 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate, de formă oblongă, biconvexe, de culoare roz
deschis, cu linie
mediană pe una din feţe, 16,0 ± 0,5 mm.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Levofloxacină Atb este indicat la adulţi pentru tratamentul
următoarelor infecţii
(vezi pct. 4.4 şi 5.1):
-
Sinuzită bacteriană acută
-
Acutizări ale bronşitei cronice
-
Pneumonie comunitară
-
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
Pentru infecţiile menţionate mai sus, Levofloxacina Atb trebuie
utilizată numai
când se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente
antibacteriene care sunt
recomandate frecvent pentru tratamentul infecțiilor respective
-
Pielonefrită acută și infecții complicate la nivelul tractului
urinar (vezi pct.
4.4)
2
-
Prostatită bacteriană cronică
-
Cistită necomplicată (vezi pct. 4.4)
-
Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct.
4.4)
De
asemenea,
Levofloxacină
Atb
poate
fi
utilizată
pentru
continuarea
şi
finalizarea tratamentului la pacienţii care au prezentat ameliorare
în timpul
tratamentului iniţial cu levofloxacină administrată intravenos.
Pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene trebuie
luate în
considerare ghidurile oficiale.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Levofloxacină Atb se administrează zilnic, o dată sau de două ori
pe zi. Doza
depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea
microorganismului
patogen suspectat.
D