Levofloksacin Pharmathen 5 mg/ml raztopina za infundiranje

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC-Code:

J01MA12

Darreichungsform:

raztopina za infundiranje

Verabreichungsweg:

parenteralno

Einheiten im Paket:

1 ml

Verschreibungstyp:

H

Therapiegruppe:

levofloksacin

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s 50 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1
NAVODILO ZA UPORABO
LEVOFLOKSACIN PHARMATHEN 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
LEVOFLOKSACIN
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Levofloksacin Pharmathen raztopina za infundiranje in
za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj
morate
vedeti, preden
boste
uporabili
zdravilo
Levofloksacin
Pharmathen
raztopina
za
infundiranje
3.
Kako uporabljati zdravilo Levofloksacin Pharmathen raztopina za
infundiranje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Levofloksacin Pharmathen raztopina za
infundiranje
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ
JE
ZDRAVILO
LEVOFLOKSACIN
PHARMATHEN
RAZTOPINA
ZA
INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO LEVOFLOKSACIN PHARMATHEN RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
Raztopina za infundiranje vsebujejo zdravilno učinkovino
levofloksacin, ki spada v skupino
fluorokinolonskih antibiotikov, ki ubijajo bakterije.
ZA KAJ SE ZDRAVILO LEVOFLOKSACIN PHARMATHEN RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
UPORABLJA
Zdravilo Levofloksacin Pharmathen raztopina za infundiranje se
uporablja za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo bakterije, občutljive za levofloksacin. Vaš zdravnik se
bo odločil, ali se vaša okužba lahko
zdravi s tem zdravilom. Zdravilo Levofloksacin Pharmathen raztopina za
infundiranje se lahko
uporablja za zdravljenje okužb:
pljuč, pri ljudeh z dolgotrajnimi težavami z dihanjem ali s
pljučnico,
sečil, vključno z ledvicami in mehurjem,
prostate, če imate dolgo trajajočo okužbo,
kože in podkožja, vključno z mišicami. To včasih imenujemo 'mehko
tkivo’.
2.
KAJ
MORATE
VEDETI,
PREDEN
BOSTE
UPORABILI
ZDRAVILO
LEVO

Fachinformation

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Levofloksacin Pharmathen 5 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml raztopine za infundiranje vsebuje 5 mg levofloksacina (v obliki
hemihidrata).
Ena 50 ml viala raztopine za infundiranje vsebuje 250 mg
levofloksacina (v obliki hemihidrata).
Ena 100 ml viala raztopine za infundiranje vsebuje 500 mg
levofloksacina (v obliki hemihidrata).
Pomožne snovi:
En ml raztopine za infundiranje vsebuje 0,15 mmol (3,54 mg) natrija (v
obliki klorida).
50 ml raztopine za infundiranje vsebuje 7,70 mmol (177,10 mg) natrija
(v obliki klorida).
100 ml raztopine za infundiranje vsebuje 15,40 mmol (354,20 mg)
natrija (v obliki klorida).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra, zelenkasto rumena raztopina, brez prisotnih delcev.
pH: 4,5 – 5,1
Osmolarnost: 290 mOsmol/kg ± 5 %
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Pri odraslih, pri katerih je intravensko zdravljenje primerno, je
zdravilo Levofloksacin Pharmathen raztopina
za infundiranje indicirano za zdravljenje naslednjih okužb, če jih
povzročajo mikroorganizmi, občutljivi za
levofloksacin:
pljučnica, dobljena v domačem okolju (_kadar se presodi, da je
neprimerno uporabljati protibakterijska _
_zdravila, ki se običajno priporočajo za začetno zdravljenje take
okuţbe_),
zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom,
kronični bakterijski prostatitis,
okužbe kože in mehkih tkiv. (glejte poglavje 4.4)
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Levofloksacin Pharmathen raztopina za infundiranje se
aplicira v počasni intravenski infuziji
enkrat ali dvakrat na dan. Odmerjanje je odvisno od vrste in
izraženosti okužbe in od občutljivosti
domnevnega povzročitelja. Običajno se lahko glede na stanje bolnika
v nekaj dneh preide z uvodnega
intravenskega zdravljenja na peroralno zdravljenje (Levofloksacin
Pharmathen