Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 200 mg/50 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N04BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Levodopa, carbidopa monohydrate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Levodopa (05534) 200 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 53,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-07-24

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVODOPA/CARBIDOPA-NEURAXPHARM 200
mg /50
mg
RETARDTABLETTEN
Levodopa / Carbidopa-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 200 mg/50 mg und wofür wird
es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm
200 mg/50 mg
beachten?
3. Wie ist Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 200 mg/50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 200 mg/50 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVODOPA/CARBIDOPA-NEURAXPHARM 200 MG/50 MG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
LEVODOPA/CARBIDOPA-NEURAXPHARM
200
MG/50
MG
WIRD
ZUR
BEHANDLUNG
DER
PARKINSON-KRANKHEIT ANGEWENDET. Es verkürzt die „Off-Zeit“
(plötzlich einsetzende
Unbeweglichkeit, die minuten- oder sogar stundenlang anhalten kann),
wenn Sie bisher
nur
mit
Levodopa
oder
mit
schnellfreisetzenden
Tabletten
behandelt
werden,
die
Levodopa plus Decarboxylasehemmer (z. B. Carbidopa) enthalten, und
wenn Sie an
plötzlichen unkontrollierten Bewegungen leiden.
Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 200 mg/50 mg gehört zu einer
Arzneimittelklasse zur
Behandlung
der
Parkinson-Krankheit.
Die
Symptome
dieser
Krankheit
werden
wahrscheinlich durch einen Dopaminmangel verursa

Fachinformation

Seite 1 von 17
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 100 mg/25 mg
Retardtabletten
Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 200 mg/50 mg
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Wirkstoffe:_ Levodopa und Carbidopa
_Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 100 mg/25 mg _
Jede
Retardtablette
enthält
100
mg
Levodopa
und
25
mg
Carbidopa
(als
Carbidopa-
Monohydrat).
_Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 200 mg/50 mg _
Jede
Retardtablette
enthält
200
mg
Levodopa
und
50
mg
Carbidopa
(als
Carbidopa-
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
_Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 100 mg/25 mg _
Ockerfarbene, runde, bikonkave Retardtablette
_Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 200 mg/50 mg _
Ockerfarbene, runde, bikonvexe Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathische
Parkinson-Krankheit,
insbesondere
zur
Verkürzung
der
„Off“-Phase
bei
Patienten, die zuvor mit schnellfreisetzenden
Levodopa/Decarboxylasehemmern oder nur mit
Levodopa behandelt wurden und motorische Fluktuationen aufwiesen.
Die Erfahrungen mit Levodopa/Carbidopa Retardtabletten bei zuvor nicht
mit Levodopa
behandelten Patienten sind begrenzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Tagesdosis von Levodopa/Carbidopa sollte sorgfältig ermittelt
werden. Die Patienten
sollten während der Dosisanpassung
gut überwacht werden, insbesondere bezüglich des
Auftretens oder einer Zunahme von Übelkeit und abnormen
unwillkürlichen Bewegungen wie
Seite 2 von 17
Dyskinesien, Chorea und Dystonie. Ein Blepharospasmus kann ein frühes
Zeichen einer
Überdosierung sein.
Die pharmakokinetischen Eigenschaften der Retardtabletten können sich
verändern, wenn die
Tabletten zerbrochen oder zerkaut werden. Daher müssen die Tabletten
als Ganzes geschluckt
werden.
Die Einnahme der meisten Mittel gegen die Parkinson-Krankheit - außer
Levodopa - kann bei
der Anwendung von Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm beibehalten werden,
allerdings kann
eine