Levodopa/Carbidopa/Entacapon-neuraxpharm 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat; Entacapon

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N04BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Levodopa, carbidopa monohydrate, entacapone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Levodopa (05534) 50 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 13,5 Milligramm; Entacapon (28546) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-03-14

Gebrauchsinformation

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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPON-NEURAXPHARM BEACHTEN?
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPON-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
WENN
•
Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa, Entacapon, Soja, Erdnuss
oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
Sie ein Engwinkelglaukom (eine bestimmte Augenkrankheit) haben.
•
Sie einen Tumor der Nebenniere haben.
•
Sie
bestimmte
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
Depressionen
einnehmen
(gleichzeitige Einnahme selektiver MAO-A- und MAO-B-Hemmer bzw.
Anwendung
nichtselektiver MAO-Hemmer).
•
es bei Ihnen früher einmal zu einem malignen neuroleptischen Syndrom
(MNS - das
ist eine seltene Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung
schwerer psychischer
Erkrankungen eingesetzt werden) gekommen ist.
•
es bei Ihnen früher einmal zu einer atraumatischen Rhabdomyolyse
(eine seltene
Muskelerkrankung) gekommen ist.
•
Sie eine schwere Erkrankung der Leber haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Levodopa/Carbidopa/Entacapon-neuraxpharm einnehmen, falls Sie eine der
folgenden
Erkrankungen haben oder schon einmal hatten:
•
eine Herzattacke, Herzrhythmusstörungen, andere Erkrankungen des
Herzens oder der
Blutgefäße
•
Asthma oder andere Erkrankungen der Lunge
•
Probleme mit der Leber. Die Ihnen verordnete Dosis muss
möglicherweise angepasst
werden.
•
eine Erkrankung der Nieren oder eine Hormonstörung
•
ein Magengeschwür oder Krampfanfälle
•
Wenn bei Ihnen länger anhaltender Durchfall auftritt. Dieser kann auf
eine Entzündung
des Dickdarms hinweisen. Suchen Sie Ihren Arzt auf.
•
eine schwere psychische Erkrankung wie Psychose
•
ein
chronisches
Weitwinkelglaukom.
Die
Ihnen
verordnete
Dosis
muss
möglicherweise angepasst und Ihr Augeninnendruck überwacht werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zur Zeit eines der folgenden
Arzneimittel
einnehmen / anwenden:
•
Antipsychotika (Arzneimittel zur

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levodopa/Carbidopa/Entacapon-neuraxpharm 50 mg/12,5 mg/200 mg
Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapon-neuraxpharm 75 mg/18,75 mg/200 mg
Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapon-neuraxpharm 100 mg/25 mg/200 mg
Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapon-neuraxpharm 125 mg/31,25 mg/200 mg
Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapon-neuraxpharm 150 mg/37,5 mg/200 mg
Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapon-neuraxpharm 175 mg/43,75 mg/200 mg
Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapon-neuraxpharm 200 mg/50 mg/200 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levodopa/Carbidopa/Entacapon-neuraxpharm 50 mg/12,5 mg/200 mg
Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Levodopa, 12,5 mg Carbidopa und 200
mg Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 0,48 mg (3-sn-
Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen).
_Levodopa/Carbidopa/Entacapon-neuraxpharm 75 mg/18,75 mg/200 mg
Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 75 mg Levodopa, 18,75 mg Carbidopa und 200
mg Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 0,54 mg (3-sn-
Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen).
_Levodopa/Carbidopa/Entacapon-neuraxpharm 100 mg/25 mg/200 mg
Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Levodopa, 25 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 0,60 mg (3-sn-
Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen).
_Levodopa/Carbidopa/Entacapon-neuraxpharm 125 mg/31,25 mg/200 mg _
_Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 125 mg Levodopa, 31,25 mg Carbidopa und 200
mg Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 0,66 mg (3-sn-
Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen).
_Levodopa/Carbidopa/Entacapon-neuraxpharm 150 mg/37,5 mg/200 mg
Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Levodopa, 37,5 mg Carbidopa und 200
mg Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 0,72 mg (3-sn-
Phosphati