Levodopa/Carbidopa axcount 250 mg/25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

Verfügbar ab:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC-Code:

N04BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Levodopa, carbidopa monohydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 250 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 27 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-01-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVODOPA/CARBIDOPA AXCOUNT 250 MG/25 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Levodopa/Carbidopa-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levodopa/Carbidopa axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa/Carbidopa axcount
beachten?
3.
Wie ist Levodopa/Carbidopa axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levodopa/Carbidopa axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVODOPA/CARBIDOPA AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Levodopa/Carbidopa axcount 250 mg/25
mg Tabletten. Es enthält
zwei verschiedene Wirkstoffe – Levodopa und Carbidopa.
Levodopa/Carbidopa axcount verbessert die Symptome der
Parkinson-Krankheit. Die Parkinson-
Krankheit ist eine langwierige Krankheit, bei der
-
Sie langsam und unsicher werden.
-
sich Ihre Muskeln steif anfühlen.
-
Sie Schütteln oder Zittern (Tremor genannt) entwickeln.
Wenn sie nicht behandelt wird, kann es Ihnen die Parkinson-Krankheit
erschweren, Ihre normalen
täglichen Aktivitäten fortzusetzten.
Levodopa wird im Gehirn in einen Stoff namens „Dopamin“
umgewandelt. Das Dopamin hilft die
Anzeichen der Parkinson-Krankheit zu verbessern.
Carbidopa gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
�

Fachinformation

1
V6
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levodopa/Carbidopa axcount 100 mg/25 mg Tabletten
Levodopa/Carbidopa axcount 250 mg/25 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levodopa/Carbidopa axcount 100 mg/25 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Levodopa und 27 mg Carbidopa-Monohydrat
(entsprechend 25 mg Car-
bidopa).
_Levodopa/Carbidopa axcount 250 mg/25 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 250 mg Levodopa und 27 mg Carbidopa-Monohydrat
(entsprechend 25 mg Car-
bidopa).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Levodopa/Carbidopa axcount 100 mg/25 mg Tabletten _
Gelbe, runde Tablette, mit der Prägung "C" auf einer Seite und
„19“ auf der anderen Seite. Die Abmes-
sung der Tablette beträgt 8,00 mm ± 0,2 mm.
_Levodopa/Carbidopa axcount 250 mg/25 mg Tabletten _
Hellblaue, runde Tablette mit der Prägung "C" auf einer Seite und
„20“ auf der anderen Seite. Die
Abmessung der Tablette beträgt 10,40 ± 0,2 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des Morbus Parkinson.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die optimale Dosierung von Levodopa/Carbidopa axcount muss für jeden
Patienten durch sorgfältige
Titration ermittelt werden.
Levodopa/Carbidopa axcount ist in einem Verhältnis Carbidopa zu
Levodopa von 1:4 oder 1:10 erhält-
lich, um eine feine Dosiseinstellung für jeden Patienten zu
ermöglichen.
2
V6
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht realisierbar sind,
stehen andere Arzneimittel zur
Verfügung.
_Allgemeine Hinweise _
Durch entsprechende Untersuchungen konnte gezeigt werden, dass die
periphere Dopa-Decarboxylase
durch 70-100 mg Carbidopa täglich maximal gehemmt (gesättigt) wird.
Patienten, die eine geringere
Carbidopa-Menge erhalten, können mit Übelkeit und Erbrechen
reagieren.
Andere Standard-Antiparkinsonmittel, außer Levodopa als
Monopräparat, können zusammen mit
Levodopa/Carbidopa axcount weitergegeben werden, gegebenenfalls unter
Anpassung ihrer Dosi